Effect van de duur van preoperatief vasten op hypotensie veroorzaakt door algemene anesthesie bij ouderen (JEÛNE PREOP)
1 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
De invloed van de duur van vloeistofonthouding op hypotensie tijdens algemene anesthesie-inductie voor traumatische heupchirurgie bij ouderen
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of langdurig vasten een onafhankelijke risicofactor vormt voor hypotensie tijdens inductie van algemene anesthesie bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatief vasten heeft tot doel het risico op bijwerkingen (bijv. inademing) te verminderen, maar kan verantwoordelijk zijn voor uitdroging, met als gevolg ernstige hypotensie.
Dit probleem van hypotensie is belangrijk omdat het (MAP <55 mmHg) direct verband houdt met het optreden van pejoratieve gebeurtenissen op hart- en nierniveau en nog meer omdat de duur van de hypotensie lang is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een fractuur van het proximale dijbeen die een chirurgische behandeling vereisen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Risicoscore verdoving ASA I-III
- Patiënten ≥ 70 jaar
Lijdend aan een femurhalsfractuur die chirurgisch moet worden behandeld:
- hetzij door prothese,
- hetzij door intramedullaire spijkering (gamma-nagel)
Uitsluitingscriteria:
- Risicoscore verdoving ASA IV
- Patiënt op angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) of ARB's (ARA2) binnen 10 uur voor de operatie
- Obesitas (BMI> 35) of gewicht <40kg
- Moet een snelle sequentie-inductie maken
- Onvermogen om het femurblok te bereiken (standaardisatie van inductie) of weigering van de patiënt met betrekking tot de techniek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Opvolging van de variatie van de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .