- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891122
Wpływ czasu trwania postu przedoperacyjnego na hipotensję wywołaną znieczuleniem ogólnym u osoby w podeszłym wieku (JEÛNE PREOP)
1 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Wpływ czasu trwania abstynencji płynowej na hipotensję podczas indukcji znieczulenia ogólnego w urazowej operacji stawu biodrowego u osób w podeszłym wieku
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy przedłużona głodówka stanowi niezależny czynnik ryzyka niedociśnienia tętniczego podczas indukcji znieczulenia ogólnego u osób w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Post przedoperacyjny ma na celu zmniejszenie ryzyka zdarzeń niepożądanych (np. inhalacji), ale może być odpowiedzialny za odwodnienie, którego konsekwencją jest duża hipotensja.
Problem hipotonii jest ważny, ponieważ (MAP <55 mmHg) jest bezpośrednio skorelowany z występowaniem zdarzeń pejoratywnych na poziomie serca i nerek, a tym bardziej z długim czasem trwania hipotonii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy hospitalizowani z powodu złamania bliższego końca kości udowej wymagającego leczenia operacyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocena ryzyka środka znieczulającego ASA I-III
- Pacjenci w wieku ≥ 70 lat
Cierpiący na złamanie szyjki kości udowej wymagające leczenia chirurgicznego:
- albo przez protezę,
- albo przez gwoździe śródszpikowe (gwóźdź gamma)
Kryteria wyłączenia:
- Ocena ryzyka środek znieczulający ASA IV
- Pacjent przyjmujący inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub ARB (ARA2) w ciągu 10 godzin przed operacją
- Otyłość (BMI > 35) lub waga <40kg
- Trzeba wykonać szybką indukcję sekwencji
- Niemożność wykonania blokady udowej (standaryzacja indukcji) lub odmowa pacjenta co do techniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śledzenie zmiany średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .