Virkning af varigheden af præoperativ faste på hypotension induceret af generel anæstesi hos ældre (JEÛNE PREOP)
1. september 2016 opdateret af: University Hospital, Brest
Indflydelsen af varigheden af væskeabstinens på hypotension under generel anæstesi-induktion til traumatisk hoftekirurgi hos ældre
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om langvarig faste repræsenterer en uafhængig risikofaktor for hypotension under induktion af generel anæstesi hos ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ faste har til formål at reducere risikoen for uønskede hændelser (f.eks. inhalation), men kan være ansvarlig for dehydrering, hvis konsekvens er en alvorlig hypotension.
Dette problem med hypotension er vigtigt, fordi det (MAP <55 mmHg) er direkte korreleret til forekomsten af pejorative hændelser på hjerte- og nyreniveau og endnu mere, så varigheden af hypotensionen er lang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på hospitalet for fraktur af den proksimale femur, der kræver kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Risk Score bedøvelsesmiddel ASA I-III
- Patienter ≥ 70 år
Lider af et lårbenshalsbrud, der skal behandles kirurgisk:
- enten gennem protese,
- enten ved intramedullær søm (gamma negl)
Ekskluderingskriterier:
- Risk Score bedøvelsesmiddel ASA IV
- Patient på angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere eller ARB'er (ARA2) inden for 10 timer før operationen
- Fedme (BMI> 35) eller vægt <40 kg
- Skal lave en hurtig sekvensinduktion
- Manglende evne til at opnå lårbensblokaden (standardisering af induktion) eller patientafvisning med hensyn til teknikken.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opfølgning af variationen af det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .