- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02891122
A műtét előtti böjt időtartamának hatása az általános érzéstelenítés által kiváltott hipotenzióra időseknél (JEÛNE PREOP)
2016. szeptember 1. frissítette: University Hospital, Brest
A folyadékabsztinencia időtartamának hatása a hipotenzióra az általános érzéstelenítés indukciója során traumás csípőműtéteknél időseknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a hosszan tartó koplalás független kockázati tényezőt jelent-e a hipotenzió kialakulásában időseknél az általános érzéstelenítés indukciója során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A műtét előtti böjt célja a nemkívánatos események (pl. belélegzés) kockázatának csökkentése, de felelős lehet a kiszáradásért, amelynek következménye súlyos hipotenzió.
A hipotenzió ezen problémája azért fontos, mert (MAP <55 Hgmm) közvetlenül korrelál a szív- és veseszintű pejoratív események előfordulásával, és még inkább, hogy a hipotenzió időtartama hosszú.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A proximális combcsont törése miatt kórházba szállított betegek műtéti kezelést igényelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Risk Score anesztetikum ASA I-III
- 70 évesnél idősebb betegek
Sebészileg kezelendő combnyaktörésben szenvedő betegek:
- vagy protézissel,
- vagy intramedulláris szögeléssel (gamma köröm)
Kizárási kritériumok:
- Risk Score anesztetikum ASA IV
- Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót vagy ARA2-t (ARA2) szedő beteg a műtét előtt 10 órában
- Elhízás (BMI> 35) vagy súly <40 kg
- Gyors szekvencia-indukciót kell végrehajtani
- Képtelenség elérni a femorális blokkot (az indukció standardizálása), vagy a beteg elutasítja a technikát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az átlagos artériás nyomás változásának nyomon követése
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .