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Efeito da Duração do Jejum Pré-operatório na Hipotensão Induzida pela Anestesia Geral na Pessoa Idosa (JEÛNE PREOP)

1 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest

A influência da duração da abstinência de líquidos na hipotensão durante a indução da anestesia geral para cirurgia traumática do quadril em idosos

Este estudo tem como objetivo determinar se o jejum prolongado representa um fator de risco independente para hipotensão durante a indução da anestesia geral em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O jejum pré-operatório visa reduzir o risco de eventos adversos (por exemplo, inalação), mas pode ser responsável pela desidratação cuja consequência é uma hipotensão importante. Este problema de hipotensão é importante porque (PAM < 55 mmHg) está diretamente relacionado com a ocorrência de eventos pejorativos a nível cardíaco e renal e ainda mais porque a duração da hipotensão é longa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados por fratura do fêmur proximal com necessidade de tratamento cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação de risco anestésico ASA I-III
  • Pacientes ≥ 70 anos
  • Sofrendo de uma fratura do colo do fêmur a ser tratada cirurgicamente:

    • seja através de prótese,
    • seja por haste intramedular (unha gama)

Critério de exclusão:

  • Classificação de risco anestésico ASA IV
  • Paciente em uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou BRA (ARA2) 10 horas antes da cirurgia
  • Obesidade (IMC > 35) ou peso <40kg
  • Necessidade de fazer uma indução de sequência rápida
  • Impossibilidade de realização do bloqueio femoral (padronização da indução) ou recusa do paciente em relação à técnica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acompanhamento da variação da pressão arterial média
Prazo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JEÛNE PREOPERATOIRE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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