- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02891122
Effekten av varaktigheten av preoperativ fasta på hypotoni inducerad av allmän anestesi hos äldre personer (JEÛNE PREOP)
1 september 2016 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Inverkan av varaktighet av vätskeavhållsamhet på hypotoni under allmän anestesi induktion för traumatisk höftkirurgi hos äldre
Denna studie syftar till att fastställa om förlängd fasta utgör en oberoende riskfaktor för hypotoni under induktion av allmän anestesi hos äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preoperativ fasta syftar till att minska risken för biverkningar (t.ex. inandning), men kan vara ansvarig för uttorkning vars konsekvens är en allvarlig hypotoni.
Detta problem med hypotoni är viktigt eftersom det (MAP <55 mmHg) är direkt korrelerat till förekomsten av pejorativa händelser på hjärt- och njurnivån och ännu mer så att hypotonionens varaktighet är lång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus för fraktur av det proximala lårbenet som kräver kirurgisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Risk Score bedövningsmedel ASA I-III
- Patienter ≥ 70 år
Lider av en lårbenshalsfraktur som ska behandlas kirurgiskt:
- antingen genom proteser,
- antingen genom intramedullär spikning (gamma nagel)
Exklusions kriterier:
- Risk Score bedövningsmedel ASA IV
- Patient på angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare eller ARB (ARA2) inom 10 timmar före operation
- Fetma (BMI> 35) eller vikt <40 kg
- Behöver göra en snabb sekvensinduktion
- Oförmåga att uppnå lårbensblocket (standardisering av induktion) eller patientvägran med avseende på tekniken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppföljning av variationen av medelartärtrycket
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Första postat (Uppskatta)
7 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .