- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02891122
Leikkausta edeltävän paaston keston vaikutus yleisanestesian aiheuttamaan hypotensioon iäkkäällä henkilöllä (JEÛNE PREOP)
torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Brest
Nesteen abstinenssin keston vaikutus hypotensioon yleisanestesian induktion aikana traumaattisessa lonkkaleikkauksessa vanhuksilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko pitkäaikainen paasto riippumaton hypotensioiden riskitekijä iäkkäiden yleisanestesian induktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta edeltävä paasto pyrkii vähentämään haittatapahtumien riskiä (esim. sisäänhengitys), mutta se voi olla vastuussa nestehukasta, jonka seurauksena on vakava hypotensio.
Tämä hypotensio-ongelma on tärkeä, koska se (MAP <55 mmHg) korreloi suoraan sydämen ja munuaisten tasolla pejoratiivisten tapahtumien esiintymiseen ja vielä enemmän siihen, että hypotension kesto on pitkä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa proksimaalisen reisiluun murtuman vuoksi, jotka vaativat kirurgista hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Risk Score anestesia ASA I-III
- Potilaat ≥ 70 vuotta
Kärsivät kirurgisesti hoidettavasta reisiluun kaulan murtumasta:
- joko proteesin kautta,
- joko intramedullaarisella naulauksella (gamma kynsi)
Poissulkemiskriteerit:
- Risk Score anestesia ASA IV
- Potilas, joka käyttää angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä tai ARB:itä (ARA2) 10 tunnin sisällä ennen leikkausta
- Lihavuus (BMI> 35) tai paino <40 kg
- On tehtävä nopea sekvenssiinduktio
- Kyvyttömyys saavuttaa reisilukko (induktion standardointi) tai potilas kieltäytyy tekniikasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen valtimopaineen vaihtelun seuranta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .