Einfluss der Dauer des präoperativen Fastens auf die durch Vollnarkose induzierte Hypotonie bei älteren Menschen (JEÛNE PREOP)
1. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Der Einfluss der Dauer der Flüssigkeitsabstinenz auf die Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose bei traumatischen Hüftoperationen bei älteren Menschen
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob längeres Fasten einen unabhängigen Risikofaktor für Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose bei älteren Menschen darstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel des präoperativen Fastens ist es, das Risiko unerwünschter Ereignisse (z. B. Inhalation) zu verringern, es kann jedoch zu einer Dehydrierung führen, deren Folge eine schwere Hypotonie ist.
Dieses Problem der Hypotonie ist wichtig, weil es (MAP <55 mmHg) direkt mit dem Auftreten pejorativer Ereignisse auf Herz- und Nierenebene zusammenhängt und noch mehr, weil die Dauer der Hypotonie lang ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen einer Fraktur des proximalen Femurs ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine chirurgische Behandlung erforderten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Risiko-Score Anästhetikum ASA I-III
- Patienten ≥ 70 Jahre
Sie leiden an einem Schenkelhalsbruch, der operativ behandelt werden muss:
- entweder durch Prothese,
- entweder durch intramedulläre Nagelung (Gammanagel)
Ausschlusskriterien:
- Risiko-Score Anästhetikum ASA IV
- Patient, der innerhalb von 10 Stunden vor der Operation Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE) oder ARBs (ARA2) einnimmt
- Fettleibigkeit (BMI > 35) oder Gewicht <40 kg
- Es ist eine schnelle Sequenzinduktion erforderlich
- Unfähigkeit, die Femurblockade zu erreichen (Standardisierung der Induktion) oder Ablehnung des Patienten hinsichtlich der Technik.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verfolgung der Variation des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JEÛNE PREOPERATOIRE
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