- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02891122
Влияние продолжительности предоперационного голодания на гипотензию, вызванную общей анестезией, у пожилых людей (JEÛNE PREOP)
1 сентября 2016 г. обновлено: University Hospital, Brest
Влияние продолжительности воздержания от жидкости на гипотензию во время индукции общей анестезии при травматических операциях на тазобедренном суставе у пожилых людей
Это исследование направлено на то, чтобы определить, представляет ли длительное голодание независимый фактор риска гипотензии во время индукции общей анестезии у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предоперационное голодание направлено на снижение риска нежелательных явлений (например, вдыхания), но может быть причиной обезвоживания, следствием которого является выраженная гипотензия.
Эта проблема гипотензии важна, потому что она (САД <55 мм рт. ст.) прямо коррелирует с возникновением пейоративных событий на сердечном и почечном уровне и тем более, что продолжительность гипотензии велика.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные с переломом проксимального отдела бедренной кости, требующие хирургического лечения
Описание
Критерии включения:
- Оценка риска анестетика ASA I-III
- Пациенты ≥ 70 лет
При переломе шейки бедра требуется хирургическое лечение:
- либо через протез,
- либо интрамедуллярным гвоздем (гамма-гвоздь)
Критерий исключения:
- Оценка риска анестетика ASA IV
- Пациенты, принимающие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или БРА (ARA2) в течение 10 часов до операции
- Ожирение (ИМТ> 35) или вес <40 кг
- Необходимо провести быструю последовательность индукции
- Невозможность проведения бедренного блока (стандартизация индукции) или отказ пациента от методики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Последующее наблюдение за изменением среднего артериального давления
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .