- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02891122
Effekt av varigheten av preoperativ faste på hypotensjon indusert av generell anestesi hos eldre personer (JEÛNE PREOP)
1. september 2016 oppdatert av: University Hospital, Brest
Påvirkningen av varighet av væskeavholdenhet på hypotensjon under generell anestesi-induksjon for traumatisk hoftekirurgi hos eldre
Denne studien tar sikte på å avgjøre om forlenget faste representerer en uavhengig risikofaktor for hypotensjon under induksjon av generell anestesi hos eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Preoperativ faste tar sikte på å redusere risikoen for uønskede hendelser (f.eks. inhalasjon), men kan være ansvarlig for dehydrering hvis konsekvens er en alvorlig hypotensjon.
Dette problemet med hypotensjon er viktig fordi det (MAP <55 mmHg) er direkte korrelert til forekomsten av pejorative hendelser på hjerte- og nyrenivå og enda mer slik at varigheten av hypotensjonen er lang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus for brudd på den proksimale femur som krever kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Risk Score anestesimiddel ASA I-III
- Pasienter ≥ 70 år
Lider av et lårhalsbrudd som skal behandles kirurgisk:
- enten gjennom protese,
- enten ved intramedullær spikring (gamma spiker)
Ekskluderingskriterier:
- Risk Score anestesimiddel ASA IV
- Pasient på angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller ARB (ARA2) innen 10 timer før operasjonen
- Overvekt (BMI> 35) eller vekt <40 kg
- Trenger å gjøre en rask sekvens induksjon
- Manglende evne til å oppnå femoral blokkering (standardisering av induksjon) eller pasientavslag med hensyn til teknikken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppfølging av variasjonen av det gjennomsnittlige arterielle trykket
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .