Effet de la durée du jeûne préopératoire sur l'hypotension induite par l'anesthésie générale chez la personne âgée (JEÛNE PREOP)
1 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Brest
L'influence de la durée de l'abstinence liquidienne sur l'hypotension pendant l'induction de l'anesthésie générale pour la chirurgie traumatique de la hanche chez les personnes âgées
Cette étude vise à déterminer si le jeûne prolongé représente un facteur de risque indépendant d'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie générale chez la personne âgée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le jeûne préopératoire vise à réduire le risque d'événements indésirables (par exemple, inhalation), mais peut être responsable d'une déshydratation dont la conséquence est une hypotension majeure.
Ce problème d'hypotension est important car il (PAM < 55 mmHg) est directement corrélé à la survenue d'événements péjoratifs au niveau cardiaque et rénal et d'autant plus que la durée de l'hypotension est longue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés pour fracture du fémur proximal nécessitant un traitement chirurgical
La description
Critère d'intégration:
- Score de risque anesthésique ASA I-III
- Patients ≥ 70 ans
Souffrant d'une fracture du col du fémur à traiter chirurgicalement :
- soit par prothèse,
- soit par enclouage centromédullaire (clou gamma)
Critère d'exclusion:
- Score de risque anesthésique ASA IV
- Patient sous inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou ARA (ARA2) dans les 10 heures précédant la chirurgie
- Obésité (IMC > 35) ou poids < 40 kg
- Besoin de faire une séquence d'induction rapide
- Incapacité à réaliser le bloc fémoral (standardisation de l'induction) ou refus du patient vis-à-vis de la technique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Suivi de la variation de la Pression Artérielle Moyenne
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Première publication (Estimation)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JEÛNE PREOPERATOIRE
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