Effetto della durata del digiuno preoperatorio sull'ipotensione indotta dall'anestesia generale nell'anziano (JEÛNE PREOP)
1 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Brest
L'influenza della durata dell'astinenza fluida sull'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia generale per la chirurgia traumatica dell'anca negli anziani
Questo studio mira a determinare se il digiuno prolungato rappresenta un fattore di rischio indipendente per l'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia generale negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il digiuno preoperatorio mira a ridurre il rischio di eventi avversi (p. es., inalazione), ma può essere responsabile della disidratazione la cui conseguenza è una grave ipotensione.
Questo problema di ipotensione è importante perché esso (MAP <55 mmHg) è direttamente correlato all'insorgenza di eventi peggiorativi a livello cardiaco e renale e ancor più perché la durata dell'ipotensione è lunga.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati per frattura del femore prossimale che richiedono trattamento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di rischio anestetico ASA I-III
- Pazienti ≥ 70 anni
Soffrendo di una frattura del collo del femore da trattare chirurgicamente:
- sia attraverso protesi,
- mediante inchiodamento endomidollare (chiodo gamma)
Criteri di esclusione:
- Punteggio di rischio anestetico ASA IV
- Paziente in trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o sartani (ARA2) entro 10 ore prima dell'intervento chirurgico
- Obesità (BMI> 35) o peso <40 kg
- Necessità di eseguire un'induzione di sequenza rapida
- Impossibilità di ottenere il blocco femorale (standardizzazione dell'induzione) o rifiuto del paziente rispetto alla tecnica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Follow-up della variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JEÛNE PREOPERATOIRE
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