Efecto de la duración del ayuno preoperatorio sobre la hipotensión inducida por anestesia general en el anciano (JEÛNE PREOP)
1 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Brest
La influencia de la duración de la abstinencia de líquidos en la hipotensión durante la inducción de la anestesia general para la cirugía traumática de cadera en ancianos
Este estudio tiene como objetivo determinar si el ayuno prolongado representa un factor de riesgo independiente para la hipotensión durante la inducción de la anestesia general en ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ayuno preoperatorio tiene como objetivo reducir el riesgo de eventos adversos (por ejemplo, inhalación), pero puede ser responsable de la deshidratación cuya consecuencia es una hipotensión mayor.
Este problema de hipotensión es importante porque (PAM < 55 mmHg) está directamente correlacionado con la ocurrencia de eventos peyorativos a nivel cardíaco y renal y más aún que la duración de la hipotensión es prolongada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados por fractura de fémur proximal que requieren tratamiento quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de riesgo anestésico ASA I-III
- Pacientes ≥ 70 años
Sufrir una fractura de cuello femoral para ser tratada quirúrgicamente:
- ya sea a través de prótesis,
- ya sea por enclavado intramedular (clavo gamma)
Criterio de exclusión:
- Puntuación de riesgo anestésico ASA IV
- Paciente con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) o ARB (ARA2) dentro de las 10 horas antes de la cirugía
- Obesidad (IMC > 35) o peso < 40 kg
- Necesidad de hacer una inducción de secuencia rápida
- Imposibilidad de realizar el bloqueo femoral (estandarización de la inducción) o negativa del paciente con respecto a la técnica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de la variación de la Presión Arterial Media
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JEÛNE PREOPERATOIRE
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