Zahřátý mitomycin a cisplatina během operace při léčbě pacientů s rakovinou žaludku nebo gastroezofageálního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Cytologický nebo histologický průkaz adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageálního spojení
• Leukocyty >= 3 000/ul
• Absolutní počet neutrofilů >= 1 500/ul
• Krevní destičky >= 60 000/Ul
• Sérový kreatinin =< 1,5 mg/dl

• Vzdálené metastatické onemocnění pobřišnice lze zobrazit na zobrazení:

  • Pozitivní peritoneální cytologie
  • Karcinomatóza při diagnostické laparoskopii nebo laparotomii
• Absolvování předoperační systémové chemoterapie a předoperační laparoskopické HIPEC

Kritéria vyloučení:

• Vzdálené metastatické onemocnění neomezené na peritoneum: metastázy v pevných orgánech (játra, centrální nervový systém, plíce)
• Infekce, jako je pneumonie nebo infekce ran, které by vylučovaly protokolární terapii
• Ženy s pozitivním těhotenským testem v moči nebo séru jsou z této studie vyloučeny; ženy ve fertilním věku (definované jako ženy, které nepodstoupily hysterektomii nebo které nebyly postmenopauzální alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců) musí souhlasit s tím, že se zdrží kojení a budou používat vhodnou antikoncepci, jak je uvedeno v informovaném souhlasu. Adekvátní antikoncepce se skládá z perorální antikoncepce, implantabilní antikoncepce, injekční antikoncepce, dvoubariérové ​​metody nebo abstinence.
• Subjekty s nestabilní anginou pectoris nebo s městnavým srdečním selháním stupně II nebo vyšším podle New York Heart Association
• Subjekty považované za neschopné dodržovat studijní a/nebo následné postupy
• Subjekty se známou přecitlivělostí na protokolární systémovou chemoterapii, která byla život ohrožující, vyžadovala hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace nebo vedla k přetrvávající nebo významné invaliditě nebo neschopnosti