Mitomicina aquecida e cisplatina durante a cirurgia no tratamento de pacientes com câncer de estômago ou gastroesofágico

Critério de inclusão:

• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2
• Prova citológica ou histológica de adenocarcinoma do estômago ou junção gastroesofágica
• Leucócitos >= 3.000/uL
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/uL
• Plaquetas >= 60.000/Ul
• Creatinina sérica = < 1,5 mg/dL

• A doença metastática distante do peritônio pode ser visualizada na imagem:

  • Citologia peritoneal positiva
  • Carcinomatose em laparoscopia diagnóstica ou laparotomia
• Conclusão da quimioterapia sistêmica pré-operatória e HIPEC laparoscópica pré-operatória

Critério de exclusão:

• Doença metastática distante não limitada ao peritônio: metástases de órgãos sólidos (fígado, sistema nervoso central, pulmão)
• Infecções como pneumonia ou infecções de feridas que impediriam a terapia de protocolo
• As mulheres com teste de gravidez de urina ou soro positivo são excluídas deste estudo; as mulheres com potencial para engravidar (definidas como aquelas que não foram submetidas a histerectomia ou que não estão na pós-menopausa há pelo menos 24 meses consecutivos) devem concordar em não amamentar e praticar métodos contraceptivos adequados, conforme especificado no consentimento informado. A contracepção adequada consiste em contraceptivos orais, anticoncepcionais implantáveis, anticoncepcionais injetáveis, um método de barreira dupla ou abstinência
• Indivíduos com angina instável ou grau II da New York Heart Association ou maior insuficiência cardíaca congestiva
• Indivíduos considerados incapazes de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento
• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao protocolo de quimioterapia sistêmica que representou risco de vida, necessitou de hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente ou resultou em deficiência ou incapacidade persistente ou significativa