Program virtuální rehabilitace v periferní paralýze obličeje (RVPF)

Obličejová obrna může být rozdělena na supranukleární lézi (centrální obličejová obrna) a infranukleární lézi, jako je Bellova obrna, idiopatické onemocnění. Periferní obličejová paralýza (PFP) je častá, ale málo známá patologie (20/100 000 obyvatel ve Francii ročně). Orofaciální funkce a schopnost předávat emocionální obličejové informace jsou vážně postiženy obličejovou obrnou, čímž se snižuje kvalita života pacienta. PFP může mít několik dopadů na funkční, estetické, sociální, pracovní a psychologické úrovni. Vývoj a prognóza závisí nejen na její etiologii a závažnosti, ale také na předčasnosti a kvalitě lékařské a nelékařské péče. Před zahájením adaptované globální terapeutické péče je nezbytné posoudit funkční a psychologické problémy. Ačkoli tyto depresivní příznaky lze vysvětlit více faktory, neschopnost usmívat se by byla jedním ze spouštěcích faktorů deprese. Hypotéza zpětné vazby obličeje by mohla být jedním z mnoha vysvětlení, protože úsměv navozuje pozitivní emocionální stav a pocit pohody. Při PFP se pacienti musí vyrovnat se svými obtížemi s úsměvem. Jejich chování v obličeji ovlivnilo jejich vlastní emocionální zážitky.

Doba potřebná ke zlepšení a riziko následků jsou úměrné závažnosti paralýzy (rychlost instalace a axonální ztráta). Mají pacienti využívající virtuální péči lhůtu pro zotavení rychleji než kontrolní pacienti? Zlepšuje virtuální rehabilitační program, dodávaný z domova, který je zaměřen na úsměv, symetrické pohyby a snižuje psychické a funkční problémy?

Hlavním účelem této studie je zjistit, zda je virtuální rehabilitační program relevantní ve srovnání se standardní terapií. Druhým cílem je charakterizovat účinnost analýzou času potřebného k získání stabilního skóre 4 v testu Sunnybrook.

Sekundárním cílem bude snížení funkčních a sociálních dopadů obličejové obrny intenzivní a cílenou terapií úsměvu. Dále bude realizován virtuální rehabilitační program na interaktivní platformě.

Za tímto účelem bude provedena paralelní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) dvou skupin: standardní terapie versus virtuální rehabilitační program. RCT zahrnuje léčbu, při které je nutná aktivní účast pacienta, takže pouze hodnocení bude zaslepené. Obličejová motorika (motorika jazyka, úst a obličeje) se měří pomocí elektronických zařízení, objektivního a subjektivního hodnocení s pragmatickými oblastmi, jako je komunikace, emoce a kvalita života. Závažnost paralýzy obličeje pacienta se hodnotí podle House a Brackmannovy škály. Toto celkové hodnocení bude provedeno před zahájením léčby a každé 3 měsíce po dobu 18 měsíců.

Pacienti budou zařazeni do služby ORL po základním posouzení. Pro vytvoření obou terapeutických skupin se 45 pacienty v každé skupině bude použita jednoduchá randomizace.

Skupina A: Konzultační péče o pacienty v rámci ORL služby, která poskytuje oromyofunkční klasickou rehabilitaci.

Skupina B: Pacienti s externí konzultací, kteří dostávají oromyo-funkční rehabilitaci prostřednictvím virtuálního rehabilitačního programu zaměřeného na úsměv v místě svého života ve virtuálních podmínkách.

Oromyofunkční klasická rehabilitace (Diels et al.):

Neuromuskulární rekvalifikace je problém řešící přístup k léčbě využívající selektivní motorický trénink k usnadnění symetrického pohybu a řízení nežádoucí hrubé motorické aktivity (synkineze). Léčba spočívá v provádění každodenních masáží a obličejových cvičení (10 minut denně). Motivace na straně pacienta je zásadním prvkem úspěchu léčby Nástroje, jako je zpětná vazba a specifická zrcadlová cvičení, poskytují rozšířené senzorické informace ke zlepšení neurální adaptace a učení. Edukace pacienta je nejzákladnějším aspektem terapeutického procesu. Obličejový terapeut poskytuje školení v oblasti základní anatomie, fyziologie a kineziologie obličeje podle konkrétní situace každého pacienta.

Léčba je založena na funkčním profilu. K usnadnění pohybu a potlačení abnormálních vzorů budou použity techniky, které zdokonalí motorickou kontrolu, koordinaci a složitost pohybu. Specifickými cíli reedukace je mobilizovat ochrnutý hemiface a vyhnout se nadměrnému investování zdravého hemiface relaxací. Zaměření: na potlačení abnormální nadměrné aktivity spíše než na posílení svalů. Přestože se program každého pacienta liší, existují společné aspekty v léčbě všech pacientů.

Technika je založena na třech základních principech:

• Pomalé provádění pro udržení inhibice, jak se cvičení zvyšuje - minimální, postupné pohyby. Pomalé a postupné zahájení pohybů umožňuje pacientovi pozorovat a upravovat úhel, sílu a rychlost exkurze, jak k ní dochází. Výsledkem je, že se systematicky vyvíjejí a učí nové strategie řízení motoru.
• Dostatečně malé pohyby napodobují výrazné pohyby a snižují přetečení. Malé pohyby zachovávají izolované reakce obličejových svalů tím, že omezují nábor motorických jednotek na cílové svaly.
• Symetrie. Pacienti jsou instruováni k symetrickému cvičení pohybů k posílení normální fyziologické reakce.

Klinické léčebné sezení jsou navrženy tak, aby identifikovaly, rozvíjely a zdokonalovaly pohybové vzorce, které budou pro každého pacienta největším přínosem. Pacienti cvičí tyto pohybové vzorce opakovaně na klinice, aby byla zajištěna přesnost. Prostřednictvím domácího programu pacienti důsledně procvičují strategie naučené na klinice.

Program virtuální rehabilitace:

Virtuální rehabilitační program by měl být zvažován v kontextu elektronického zdravotnictví. E-health je nedávný termín pro zdravotnickou praxi podporovanou elektronickými procesy a komunikací. E-health se stále více stává řešením pro univerzální přístup k vysoce kvalitní péči.

Virtuální rehabilitační program je počítačová rehabilitace, dálkově řízená terapeutem. Tato rehabilitace by splnila očekávání pacientů a terapeutů s cílem řešit nedostatek terapeutů vyškolených v konkrétní rehabilitaci PFP. Zamezí příliš častým a svazujícím cestám pacientů. Kilometrový průměr ochrnutých pacientů v péči ORL v Pitié-Salpêtrière je skutečně asi 88 km. Tento virtuální rehabilitační program by pak splňoval požadavky zákona „Nemocnice, pacient, zdraví a území“ ze dne 29. července 2009.

Tato virtuální rehabilitace by také mohla pomoci pacientům udržet si motivaci tím, že je aktivně zapojí do rehabilitačního procesu. Ve skutečnosti je pacient autonomním aktérem své vlastní rehabilitace. Navíc vizuální zpětná vazba poskytovaná avatarem jim pomůže provádět pohyby správným způsobem

Údaje o pacientech jsou přenášeny terapeutům. Na dálku je lékař schopen narovnat cvičení k provedení a aktualizovat metodu při čekání na další konzultaci s pacientem.

Pacient bude před svou obrazovkou a avatar bude produkovat ''praxe'' podle vývoje a závažnosti PFP (Houseova a Brackmannova stupnice). Avatara se doporučuje pozorovat opakovaně (třikrát denně po dobu dvou týdnů), aby se pacient naučil příslušná motorická schémata. Poté pacient použije techniku ​​„implementace-záměr“, aby našel pohyb za jakýchkoli okolností. Tato technika spočívá v myšlenkovém opakování předem uváženého pohybu, takže bude proveden spontánněji v každodenních situacích.

Administrační nástroj představuje dva sektory: umožňuje na jedné straně konzultovat zaznamenané pacienty (doplnění, úpravy, konzultace cvičebního videa, rehabilitační management a aktualizace, indikace dalších doporučených cviků, doplnění poznámky na další sezení... ). Na druhou stranu umožňuje řídit cviky, které zahrnují řadu pozic. Pro každou pozici je uveden čas udržování pozic a počet iterací pozice.

Digitální, stále ještě nevyužívaná technologie, představuje skutečný potenciál pro zlepšení profesionální praxe.

Nástroj pro školení pacientů je běhový software Windows, který se připojuje k databázi a stahuje cvičení ze sezení. Toto spojení zahrnuje automatickou identifikaci. Software začíná zprávou zaslanou terapeutem. Potom jednoduché rozhraní, včetně poloviční obrazovky, která zobrazuje, co vidí webkamera, a další poloviční obrazovky zobrazující avatara, který slouží jako model pro tréninky. Pacienti jsou schopni zaznamenat svou vlastní pózu a v případě potřeby to zkusit znovu. Nakonec zpráva označuje konec aktuální relace.

Statistická analýza:

Mezi dvěma skupinami bude provedena analýza s cílem porovnat cílenou a intenzivní rehabilitaci se záměrem realizace, jako je virtuální rehabilitační program, se standardní terapií. Tato virtuální terapie bude spočívat v opakování mentálně požadovaného pohybu tak, aby byl spontánněji prováděn v každodenních situacích.

Všechny kvantitativní proměnné, jako je Sunnybrookovo skóre, bilabiální síla, House-Brackmannovo skóre, MADRS skóre a skóre kvality života, budou popsány jejich průměrným skóre, směrodatnou odchylkou, středním skóre, minimálním a maximálním skóre. Proměnné specifické pro jednotlivé kategorie, jako je Spielbergova škála stresu, hodnocení hybnosti úst, jazyka a obličeje, budou popsány jejich frekvencemi a procenty. Chybějící údaje budou v těchto výpočtech zohledněny. Spolehlivé intervaly v 95% budou dodány, když to bude nutné.

Procenta v obou skupinách porovná Pearson X2 testy nebo Fisherovy testy podle rozdělení. Průběžná data budou porovnávána Studentovými testy nebo Mann-Whitneyovými testy, podle jejich rozložení. P-hodnoty musí být nižší než 0,05, aby mohly být považovány za statisticky významné.

Analýzy budou prováděny se záměrem léčit, pod odpovědností Biostatistics pole Clinical Research Unit (URC) Pitié-Salpêtrière Charles Foix, pomocí softwaru SAS 9.2 (SAS(AIRLOCK,SIEVE,AIRLOCKS) INSTITUTE, CARY, NC).