Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kuntoutusohjelma perifeerisen kasvojen halvauksen hoidossa (RVPF)

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Virtuaalisen kuntoutusohjelman merkitys perifeerisen kasvojen halvauksen hoidossa

Kasvovamma voidaan jakaa supranukleaariseen vaurioon (central facial halvaus) ja infranukleaariseen leesioon, kuten Bell's Palsy, idiopaattinen sairaus. Perifeerinen kasvojen halvaus (PFP) on yleinen, mutta vähän tunnettu patologia (20 / 100 000 asukasta Ranskassa vuodessa). Kasvojen halvaus vaikuttaa vakavasti suun-kasvojen toimintoihin ja kykyyn välittää tunteellisia kasvotietoja, mikä heikentää potilaan elämänlaatua. PFP:llä voi olla useita vaikutuksia toiminnallisella, esteettisellä, sosiaalisella, ammatillisella ja psykologisella tasolla. Evoluutio ja ennuste eivät riipu ainoastaan ​​sen etiologiasta ja vakavuudesta, vaan myös lääketieteellisen ja ensiapuhoidon varhaisvaiheesta ja laadusta. On välttämätöntä arvioida toiminnallisia ja psykologisia ongelmia ennen mukautetun maailmanlaajuisen terapeuttisen hoidon aloittamista. Jos nämä masennusoireet voidaan selittää useilla tekijöillä, kyvyttömyys hymyillä olisi yksi masennuksen laukaisevista tekijöistä. Kasvopalautehypoteesi voisi olla yksi monista selityksistä, koska hymyileminen saa aikaan positiivisen tunnetilan ja hyvän olon. PFP:ssä potilaiden on selviydyttävä hymyn vaikeudesta. Heidän kasvojensa käyttäytymisensä vaikutti heidän omiin tunnekokemuksiinsa.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko virtuaalinen kuntoutusohjelma relevantti verrattuna standarditerapiaan. Toinen tavoite on karakterisoida tehokkuutta analysoimalla aikaa, joka tarvitaan vakaan pistemäärän 4 saamiseksi Sunnybrook-testissä. Toissijaisena tavoitteena on vähentää kasvohalvauksen toiminnallisia ja sosiaalisia vaikutuksia intensiivisellä ja kohdistetulla hymyhoidolla. Lisäksi toteutetaan virtuaalinen kuntoutusohjelma interaktiivisella alustalla.

Tätä varten suoritetaan rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kahdelle ryhmälle: standarditerapia vs. virtuaalinen kuntoutusohjelma. RCT sisältää hoidon, jossa potilaan aktiivinen osallistuminen on välttämätöntä, joten vain arviointi sokeutuu. Kasvojen motorisia taitoja (kielen, suun ja kasvojen motriciteetti) mitataan elektronisilla laitteilla, objektiivisella ja subjektiivisella arvioinnilla pragmaattisilla aloilla, kuten kommunikaatio, tunteet ja elämänlaatu. Potilaan kasvohalvauksen vakavuus arvioidaan House- ja Brackmann-asteikolla. Tämä kokonaisarviointi suoritetaan ennen hoidon aloittamista ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.

Potilaat rekrytoidaan korva-, nenä- ja kurkkupalveluun perusarvioinnin jälkeen. Yksinkertaista satunnaistamista käytetään molempien terapeuttisten ryhmien muodostamiseksi, ja kussakin ryhmässä on 45 potilasta.

Ryhmä A: Potilaat, joita hoidetaan neuvottelemalla korva-myo-funktionaalista klassista kuntoutusta tarjoavassa kurkku- ja kurkkukunnossapitopalvelussa.

Ryhmä B: Ulkopuolisessa konsultaatiossa hoidetut potilaat, jotka saavat suu-myo-funktionaalista kuntoutusta hymyyn kohdistetun virtuaalisen kuntoutusohjelman kautta asuinpaikallaan virtuaalisissa olosuhteissa.

Potilailla on täytynyt diagnosoida yksipuolinen perifeerinen kasvojen halvaus House and Brackmannin kansainvälisen luokituksen mukaan.

Sisällysaika: 18 kuukautta

Kahden ryhmän välisellä analyysillä verrataan kohdennettua ja intensiivistä toteutusaikeista kuntoutusta, kuten virtuaalista kuntoutusohjelmaa, standarditerapiaan. Tämä virtuaaliterapia koostuu halutun henkisen liikkeen toistamisesta, jotta se toteutuu spontaanisti arkielämän tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvovamma voidaan jakaa supranukleaariseen vaurioon (central facial halvaus) ja infranukleaariseen leesioon, kuten Bell's Palsy, idiopaattinen sairaus. Perifeerinen kasvojen halvaus (PFP) on yleinen, mutta vähän tunnettu patologia (20 / 100 000 asukasta Ranskassa vuodessa). Kasvojen halvaus vaikuttaa vakavasti suun-kasvojen toimintoihin ja kykyyn välittää tunteellisia kasvotietoja, mikä heikentää potilaan elämänlaatua. PFP:llä voi olla useita vaikutuksia toiminnallisella, esteettisellä, sosiaalisella, ammatillisella ja psykologisella tasolla. Evoluutio ja ennuste eivät riipu ainoastaan ​​sen etiologiasta ja vakavuudesta, vaan myös lääketieteellisen ja ensiapuhoidon varhaisvaiheesta ja laadusta. On välttämätöntä arvioida toiminnallisia ja psykologisia ongelmia ennen mukautetun maailmanlaajuisen terapeuttisen hoidon aloittamista. Vaikka nämä masennusoireet voidaan selittää useilla tekijöillä, kyvyttömyys hymyillä olisi yksi masennuksen laukaisevista tekijöistä. Kasvopalautehypoteesi voisi olla yksi monista selityksistä, koska hymyileminen saa aikaan positiivisen tunnetilan ja hyvän olon. PFP:ssä potilaiden on selviydyttävä hymyn vaikeudesta. Heidän kasvojensa käyttäytymisensä vaikutti heidän omiin tunnekokemuksiinsa.

Paranemiseen tarvittava aika ja seurausten riski ovat verrannollisia halvauksen vakavuuteen (asennusnopeuteen ja aksonihäviöön). Onko virtuaalihoidosta hyötyvillä potilailla toipumisaika nopeampi kuin kontrollipotilailla? Parantaako hymyyn suunnattu virtuaalinen kuntoutusohjelma kotiin toimitettuna symmetrisiä liikkeitä ja vähentää psyykkisiä ja toiminnallisia ongelmia?

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko virtuaalinen kuntoutusohjelma relevantti verrattuna standarditerapiaan. Toinen tavoite on karakterisoida tehokkuutta analysoimalla aikaa, joka tarvitaan vakaan pistemäärän 4 saamiseksi Sunnybrook-testissä.

Toissijaisena tavoitteena on vähentää kasvohalvauksen toiminnallisia ja sosiaalisia vaikutuksia intensiivisellä ja kohdistetulla hymyhoidolla. Lisäksi toteutetaan virtuaalinen kuntoutusohjelma interaktiivisella alustalla.

Tätä varten suoritetaan rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kahdelle ryhmälle: standarditerapia vs. virtuaalinen kuntoutusohjelma. RCT sisältää hoidon, jossa potilaan aktiivinen osallistuminen on välttämätöntä, joten vain arviointi sokeutuu. Kasvojen motorisia taitoja (kielen, suun ja kasvojen motriciteetti) mitataan elektronisilla laitteilla, objektiivisella ja subjektiivisella arvioinnilla pragmaattisilla aloilla, kuten kommunikaatio, tunteet ja elämänlaatu. Potilaan kasvohalvauksen vakavuus arvioidaan House- ja Brackmann-asteikolla. Tämä kokonaisarviointi suoritetaan ennen hoidon aloittamista ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.

Potilaat rekrytoidaan ENT-palveluun perusarvioinnin jälkeen. Yksinkertaista satunnaistamista käytetään molempien terapeuttisten ryhmien muodostamiseksi, ja kussakin ryhmässä on 45 potilasta.

Ryhmä A: Potilaat, joita hoidetaan neuvottelemalla korva-myo-funktionaalista klassista kuntoutusta tarjoavassa kurkku- ja kurkkukunnossapitopalvelussa.

Ryhmä B: Ulkopuolisessa konsultaatiossa hoidetut potilaat, jotka saavat suu-myo-funktionaalista kuntoutusta hymyyn kohdistetun virtuaalisen kuntoutusohjelman kautta asuinpaikallaan virtuaalisissa olosuhteissa.

Suun-myo-funktionaalinen klassinen kuntoutus (Diels et al.):

Neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus on ongelmanratkaisumenetelmä hoitoon, jossa käytetään selektiivistä motoriikkaa helpottamaan symmetristä liikettä ja hallitsemaan ei-toivottua motorista aktiivisuutta (synkineesia). Hoito koostuu päivittäisistä hieronnoista ja kasvoharjoituksista (10 minuuttia päivässä). Potilaan motivaatio on ratkaiseva tekijä hoidon onnistumisessa. Välineet, kuten palaute ja erityiset peiliharjoitukset, tarjoavat lisättyä aistinvaraista tietoa, joka tehostaa hermoston sopeutumista ja oppimista. Potilaskoulutus on terapeuttisen prosessin perusasia. Kasvoterapeutti antaa kasvojen anatomian, fysiologian ja kinesiologian peruskoulutusta kunkin potilaan tilanteen mukaan.

Hoito perustuu toimintaprofiiliin. Tekniikoita käytetään helpottamaan liikettä ja estämään epänormaaleja kuvioita ja parantamaan motorista ohjausta, koordinaatiota ja liikkeen monimutkaisuutta. Uudelleenkasvatuksen erityistavoitteena on mobilisoida halvaantunut puolikasvo ja välttää terveen hemifacen liiallinen sijoittaminen rentoutumisen kautta. Painopiste: estää epänormaalia yliaktiivisuutta lihasten vahvistamisen sijaan. Vaikka jokaisen potilaan ohjelma on erilainen, kaikkien potilaiden hoidossa on yhteisiä näkökohtia.

Tekniikka perustuu kolmeen perusperiaatteeseen:

  • Hidas suoritus eston ylläpitämiseksi harjoituksen lisääntyessä – minimaaliset, asteittaiset liikkeet. Aloittamalla liikkeet hitaasti ja vähitellen potilas voi tarkkailla ja muokata matkan kulmaa, voimakkuutta ja nopeutta sen tapahtuessa. Tämän seurauksena uusia moottorinohjausstrategioita kehitetään ja opitaan systemaattisesti.
  • Riittävät pienet liikkeet matkimaan ilmeikkäitä liikkeitä ja vähentämään ylivuotoa. Pienet liikkeet säilyttävät kasvolihasten yksittäisiä vasteita rajoittamalla motoristen yksiköiden rekrytoinnin kohdelihaksiin.
  • Symmetria. Potilaita ohjataan symmetriseen liikkeiden harjoitteluun normaalin fysiologisen vasteen vahvistamiseksi.

Klinikan hoitoistunnot on suunniteltu tunnistamaan, kehittämään ja jalostamaan liikemalleja, joista on eniten hyötyä jokaiselle potilaalle. Potilaat harjoittelevat näitä liikekuvioita toistuvasti klinikalla tarkkuuden varmistamiseksi. Kotiohjelman kautta potilaat harjoittavat johdonmukaisesti klinikalla opittuja strategioita.

Virtuaalinen kuntoutusohjelma:

Sähköisen terveydenhuollon yhteydessä tulisi harkita virtuaalista kuntoutusohjelmaa. Sähköinen terveys on uusi termi terveydenhuollon toiminnasta, jota tukevat sähköiset prosessit ja viestintä. Sähköisestä terveydenhuollosta on tulossa yhä enemmän ratkaisu korkealaatuisen hoidon yleiseen saatavuuteen.

Virtuaalinen kuntoutusohjelma on tietokoneistettu kuntoutus, jota terapeutti johtaa etänä. Tämä kuntoutus vastaisi potilaiden ja terapeuttien odotuksia, jotta voitaisiin puuttua PFP:n erityiseen kuntoutukseen koulutettujen terapeuttien puutteeseen. Se välttää potilaiden liian toistuvia ja sitovia matkoja. Itse asiassa Pitié-Salpêtrièren ENT-palvelussa hoidettujen halvaantuneiden potilaiden kilometrikeskiarvo on noin 88 km. Tämä virtuaalinen kuntoutusohjelma vastaisi sitten 29. heinäkuuta 2009 annetun lain "sairaala, potilas, terveys ja alue" vaatimukset.

Tämä virtuaalinen kuntoutus voisi myös auttaa potilaita pysymään motivoituneina ottamalla heidät aktiivisesti mukaan kuntoutusprosessiin. Itse asiassa potilas on oman kuntoutuksensa itsenäinen toimija. Lisäksi avatarin antama visuaalinen palaute auttaa heitä suorittamaan liikkeitä oikealla tavalla

Potilastiedot siirretään terapeuteille. Etänä lääkäri pystyy suoristamaan harjoitukset suoritettaviksi ja päivittämään menetelmän odottaessaan seuraavaa potilaskäyntiä.

Potilas on näytönsä edessä ja avatar tuottaa "harjoituksia" PFP:n kehityksen ja vakavuuden mukaan (House and Brackmann -asteikko). On suositeltavaa tarkkailla avataria toistuvasti (kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan), jotta potilas oppii asianmukaiset motoriset suunnitelmat. Tämän jälkeen potilas käyttää "toteutus-aikomus" -tekniikkaa löytääkseen liikkeen kaikissa olosuhteissa. Tämä tekniikka koostuu tarkoituksellisen liikkeen toistamisesta henkisesti etukäteen, jotta se toteutetaan spontaanisti jokapäiväisessä tilanteessa.

Hallintatyökalu esittelee kaksi sektoria: sen avulla voidaan toisaalta konsultoida tallennettuja potilaita (lisäys, muokkaukset, harjoitusvideon kuuleminen, kuntoutuksen hallinta ja päivitys, osoitus seuraavista suositelluista harjoituksista, huomautuksen lisääminen seuraavaa harjoittelua varten... ). Toisaalta se mahdollistaa useiden asentojen sisältävien harjoitusten hallinnan. Jokaiselle asennolle ilmoitetaan ylläpitoasennon aika ja asennon iteraatioiden lukumäärä.

Digitaalinen, edelleen vähäinen teknologia tarjoaa todellista potentiaalia parantaa ammatillisia käytäntöjä.

Potilaskoulutustyökalu on Windowsin ajonaikainen ohjelmisto, joka muodostaa yhteyden tietokantaan ja lataa istunnon harjoitukset. Tämä yhteys sisältää automaattisen tunnistamisen. Ohjelmisto alkaa terapeutin lähettämällä viestillä. Sitten yksinkertainen käyttöliittymä, mukaan lukien puolinäyttö, jossa näytetään, mitä web-kamera näkee, ja toinen puoliruutu, jossa näkyy avatar, joka toimii mallina harjoituksissa. Potilaat voivat tallentaa oman asentonsa ja tarvittaessa yrittää uudelleen. Lopussa viesti osoittaa nykyisen istunnon päättymisen.

Tilastollinen analyysi:

Kahden ryhmän välisellä analyysillä verrataan kohdennettua ja intensiivistä toteutusaikeista kuntoutusta, kuten virtuaalista kuntoutusohjelmaa, standarditerapiaan. Tämä virtuaaliterapia koostuu halutun henkisen liikkeen toistamisesta, jotta se toteutuu spontaanisti arkielämän tilanteessa.

Kaikki kvantitatiiviset muuttujat, kuten Sunnybrook-pisteet, kaksoislujuus, House-Brackmann-pisteet, MADRS-pisteet ja elämänlaadun pisteet, kuvataan niiden keskimääräisen pistemäärän, keskihajonnan, mediaanipistemäärän sekä vähimmäis- ja maksimipistemäärän perusteella. Luokkakohtaiset muuttujat, kuten Spielbergin jännitysasteikko, Mouth-tongue-face motricity -arviointi, kuvataan frekvenssien ja prosenttiosuuksien perusteella. Puuttuvat tiedot otetaan huomioon näissä laskelmissa. Luotettavat 95 %:n intervallit toimitetaan tarvittaessa.

Molempien ryhmien prosenttiosuuksia verrataan Pearson X2 -testeillä tai Fisher-testeillä jakautumisen mukaan. Jatkuvaa dataa verrataan Student-testeillä tai Mann-Whitney-testeillä niiden jakautumisen mukaan. P-arvojen on oltava alle 0,05, jotta niitä voidaan pitää tilastollisesti merkittävinä.

Analyysit toteutetaan tarkoituksena käsitellä kliinisen tutkimusyksikön (URC) Pitié-Salpêtrière Charles Foixin biostatistiikkakeskuksen vastuulla ohjelmistolla SAS 9.2 (SAS(AIRLOCK,SIEVE,AIRLOCKS) INSTITUTE, CARY, NC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
  • Diagnosoitu UNILATERAL perifeerinen kasvovamma House and Brackmannin kansainvälisen luokituksen (HB) kriteerien mukaisesti asteikolla III ja VI.
  • Tietoinen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
  • Potilas, jolla on verkkokameralla varustettu tietokone ja Internet-yhteys
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään (ei hyväksytty AME)

Poissulkemiskriteerit:

  • Major kyvytön, suojeltu, riistetty vapaus
  • Potilaat, joilla on kasvainperäinen kasvovamma
  • Potilaat, joilla on korjaamattomia näköongelmia
  • Potilas, jolle on annettu botuliinitoksiini-injektiot.
  • Potilas, jolle on tehty sähköisten stimulaatioiden kuntoutus
  • Potilas, jolla on kasvojen diplegia, kasvosiirre tai luokan I tai II House and Brackmann (HB).
  • Potilas, jolle tehtiin halvaantuneiden kasvojen kuntoutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Potilaat hoidetaan neuvottelemalla korva-myo-funktionaalista klassista kuntoutusta tarjoavassa kurkku- ja kurkkukipupalvelussa.

Ulkopuolisessa konsultaatiossa hoidetut potilaat, jotka saavat oro-myo-funktionaalista kuntoutusta hymyyn kohdistetun virtuaalisen kuntoutusohjelman kautta asuinpaikallaan virtuaalisissa olosuhteissa.

Potilaat hoidetaan neuvottelemalla korva-myo-funktionaalista klassista kuntoutusta tarjoavassa kurkku- ja kurkkukipupalvelussa.

Kokeellinen: Kokeellinen virtuaalinen käsivarsi
Ulkopuolisessa konsultaatiossa hoidetut potilaat, jotka saavat oro-myo-funktionaalista kuntoutusta hymyyn kohdistetun virtuaalisen kuntoutusohjelman kautta asuinpaikallaan virtuaalisissa olosuhteissa.
Neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus on ongelmanratkaisumenetelmä hoitoon, jossa käytetään selektiivistä motoriikkaa helpottamaan symmetristä liikettä ja hallitsemaan ei-toivottua motorista aktiivisuutta (synkineesia). Hoito koostuu päivittäisistä hieronnoista ja kasvoharjoituksista. Potilaan motivaatio on ratkaiseva tekijä hoidon onnistumisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvolihasten toiminta Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) -järjestelmän avulla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kasvolihasten toiminnan arvioinnin SFGS:n avulla suoritti sokeasti terapeutti, joka ei tiennyt, minkä tyyppistä kuntoutusohjelmaa potilas oli saanut (virtuaalinen tai standardihoito). SFGS:n mukaisen vakaan pistemäärän 4 saavuttamiseen tarvittavaa aikaa verrataan molempien hoitomuotojen välillä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset ja psykologiset vaikutukset käyttämällä erityistä kyselylomaketta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kasvohalvauksen toiminnallisten ja psykologisten vaikutusten arviointi erityisellä elämänlaatukyselylomakkeella, 0-3 per kohta ja maksimipistemäärä 99 pistettä.
18 kuukautta
Virtuaalisen kuntoutusalustan toteutus kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Virtuaalikuntoutuksen relevanssi arvioidaan erityisillä kyselylomakkeilla. Lisäksi molempien hoitomuotojen välillä suoritetaan aikavertailu vakaan pistemäärän 4 saamiseksi Sunnybrook Grading Scale -asteikolla.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georges LAMAS, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa