Virtueel revalidatieprogramma bij perifere gezichtsverlamming (RVPF)

Aangezichtsverlamming kan worden onderverdeeld in supranucleaire laesie (centrale aangezichtsverlamming) en infranucleaire laesie zoals Bell's Palsy, een idiopathische ziekte. De perifere aangezichtsverlamming (PFP) is een frequente maar weinig bekende pathologie (20/100 000 inwoners in Frankrijk per jaar). Orofaciale functies en het vermogen om emotionele gezichtsinformatie over te brengen worden ernstig aangetast door gezichtsverlamming, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt afneemt. De PFP kan verschillende gevolgen hebben op functioneel, esthetisch, sociaal, beroepsmatig en psychologisch vlak. Evolutie en prognose zijn niet alleen afhankelijk van de etiologie en de ernst ervan, maar ook van de vroegrijpheid en de kwaliteit van de medische en paramedische zorg. Het is essentieel om functionele en psychologische problemen te beoordelen alvorens een aangepaste globale therapeutische zorg te starten. Hoewel deze depressieve symptomen kunnen worden verklaard door meerdere factoren, zou het onvermogen om te glimlachen een van de uitlokkende factoren van depressie zijn. De gezichtsfeedbackhypothese zou een van de vele verklaringen kunnen zijn, omdat glimlachen een positieve emotionele toestand en een gevoel van welzijn opwekt. Bij PFP moeten patiënten omgaan met hun moeilijkheden om te glimlachen. Hun gezichtsgedrag beïnvloedde hun eigen emotionele ervaringen.

De tijd die nodig is voor verbetering en het risico op gevolgen zijn evenredig met de ernst van de verlamming (snelheid van installatie en axonaal verlies). Hebben de patiënten die baat hebben bij virtuele zorg een snellere hersteltermijn dan controlepatiënten? Verbetert een virtueel revalidatieprogramma, thuisbezorgd, gericht op de glimlach, symmetrische bewegingen en vermindert het psychologische en functionele problemen?

Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te bepalen of een virtueel revalidatieprogramma relevant is in vergelijking met standaardtherapie. Het tweede doel is om de efficiëntie te karakteriseren door de tijd te analyseren die nodig is om een ​​stabiele score van 4 te behalen in de Sunnybrook-test.

Een secundair doel zal zijn om de functionele en sociale gevolgen van de aangezichtsverlamming te verminderen met een intensieve en gerichte therapie van de glimlach. Verder zal een virtueel revalidatieprogramma worden geïmplementeerd in een interactief platform.

Hiertoe zal een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de twee groepen worden uitgevoerd: standaardtherapie versus virtueel revalidatieprogramma. RCT betreft een behandeling waarbij actieve deelname van de patiënt noodzakelijk is, zodat alleen de beoordeling geblindeerd is. Gezichtsmotoriek (tong-, mond- en gezichtsmotoriek) wordt gemeten met behulp van elektronische apparaten, objectieve en subjectieve evaluatie met pragmatische velden zoals communicatie, emotie en kwaliteit van leven. De ernst van de gezichtsverlamming van de patiënt wordt beoordeeld met de schaal van House en Brackmann. Deze globale beoordeling zal worden uitgevoerd vóór het begin van de therapie en elke 3 maanden gedurende 18 maanden.

Na een nulmeting worden de patiënten geworven binnen de KNO-dienst. Eenvoudige randomisatie zal worden gebruikt om beide therapeutische groepen vast te stellen met 45 patiënten in elke groep.

Groep A: Patiënten in overleg verzorgd binnen de KNO-dienst die oro-myo-functionele klassieke revalidatie levert.

Groep B: Patiënten verzorgd in extern overleg die oro-myo-functionele revalidatie ondergaan via een virtueel revalidatieprogramma gericht op de glimlach, in hun woonplaats in virtuele omstandigheden.

Oro-myo-functionele klassieke revalidatie (Diels et al.):

Neuromusculaire hertraining is een probleemoplossende benadering van behandeling waarbij gebruik wordt gemaakt van selectieve motorische training om symmetrische bewegingen te vergemakkelijken en ongewenste grove motorische activiteit (synkinese) te beheersen. De behandeling bestaat uit het uitvoeren van dagelijkse massages en gezichtsoefeningen (tien minuten per dag). Motivatie van de kant van de patiënt is een cruciaal element in het succes van de behandeling Hulpmiddelen zoals feedback en specifieke spiegeloefeningen bieden verbeterde sensorische informatie om neurale aanpassing en leren te verbeteren. Patiëntenvoorlichting is het meest elementaire aspect van het therapeutische proces. De gezichtstherapeut geeft training in de basis anatomie, fysiologie en kinesiologie van het gezicht die relevant zijn voor de specifieke situatie van elke patiënt.

De behandeling is gebaseerd op het functionele profiel. Technieken zullen worden gebruikt om beweging te vergemakkelijken en abnormale patronen te remmen, motorische controle, coördinatie en complexiteit van beweging te verfijnen. De specifieke doelstellingen van de heropvoeding zijn het mobiliseren van de verlamde hemiface en het vermijden van overbelasting van de gezonde hemiface via de ontspanning. Focus: om de abnormale overactiviteit te remmen in plaats van om de spieren te versterken. Hoewel het programma van elke patiënt verschilt, zijn er gemeenschappelijke aspecten in de behandeling van alle patiënten.

De techniek is gebaseerd op drie fundamentele principes:

• Langzame uitvoering om remming te behouden naarmate de oefening toeneemt - minimale, incrementele bewegingen. Door bewegingen langzaam en geleidelijk te initiëren, kan de patiënt de hoek, kracht en snelheid van de excursie observeren en wijzigen wanneer deze zich voordoet. Als gevolg hiervan worden systematisch nieuwe strategieën voor motorische controle ontwikkeld en aangeleerd.
• Kleine bewegingen genoeg om expressieve bewegingen na te bootsen en overloop te verminderen. Kleine bewegingen behouden geïsoleerde reacties van de gezichtsspieren door rekrutering van motorunits te beperken tot de beoogde spieren.
• Symmetrie. Patiënten worden geïnstrueerd in symmetrische oefening van bewegingen om de normale fysiologische respons te versterken.

Klinische behandelingssessies zijn ontworpen om de bewegingspatronen te identificeren, ontwikkelen en verfijnen die het meeste voordeel opleveren voor elke patiënt. Patiënten oefenen deze bewegingspatronen die in de kliniek worden herhaald om nauwkeurigheid te garanderen. Via het thuisprogramma oefenen patiënten consequent de strategieën die ze in de kliniek hebben geleerd.

Virtueel revalidatieprogramma:

Het is in de e-gezondheidscontext dat een virtueel revalidatieprogramma moet worden overwogen. E-health is een recente term voor de zorgpraktijk ondersteund door elektronische processen en communicatie. E-health wordt meer en meer de oplossing voor universele toegang tot hoogwaardige zorg.

Het virtuele revalidatieprogramma is een gecomputeriseerde revalidatie, op afstand beheerd door de therapeut. Deze revalidatie zou voldoen aan de verwachtingen van patiënten en therapeuten met als doel het gebrek aan therapeuten die zijn opgeleid in de specifieke revalidatie van de PFP aan te pakken. Het voorkomt te frequente en bindende reizen van de patiënten. Inderdaad, het kilometergemiddelde van verlamde patiënten die worden verzorgd in de KNO-dienst in Pitié-Salpêtrière is ongeveer 88 km. Dit virtuele revalidatieprogramma zou dan voldoen aan de eisen van de wet ''Hospital, Patient, Health and Territory'' van 29 juli 2009.

Deze virtuele revalidatie zou patiënten ook kunnen helpen gemotiveerd te blijven door hen actief bij het revalidatieproces te betrekken. In feite is de patiënt een autonome actor van zijn eigen revalidatie. Bovendien zal visuele feedback van de avatar hen helpen om bewegingen op een juiste manier uit te voeren

Patiëntgegevens worden overgedragen aan de therapeuten. Op afstand kan de clinicus de uit te voeren oefeningen rechtzetten en de methode bijwerken in afwachting van het volgende patiëntconsult.

De patiënt zit voor zijn scherm en de avatar zal ''praxies'' produceren volgens de evolutie en de ernst van de PFP (House en Brackmann-schaal). Het wordt aanbevolen om de avatar herhaaldelijk te observeren (drie keer per dag gedurende twee weken), zodat de patiënt de juiste motorische schema's leert. Vervolgens past de patiënt de ''implementatie-intentie''-techniek toe om onder alle omstandigheden de beweging te vinden. Deze techniek bestaat uit het vooraf mentaal herhalen van de bewuste beweging, zodat deze in de dagelijkse situatie meer spontaan zal worden uitgevoerd.

Administratieve tool presenteert twee sectoren: het laat enerzijds toe om de geregistreerde patiënten te raadplegen (toevoeging, wijzigingen, raadpleging van de oefeningenvideo, revalidatiebeheer en -updates, indicatie van de volgende aanbevolen oefeningen, toevoeging van een notitie voor de volgende sessie... ). Aan de andere kant maakt het het mogelijk om de oefeningen te beheren die een aantal poses bevatten. Voor elke pose wordt de tijdsduur en het aantal iteraties van de pose aangegeven.

Digitale, nog steeds onderbenutte technologie vertegenwoordigt een reëel potentieel om professionele praktijken te verbeteren.

De patiënttrainingstool is een Windows-runtimesoftware die verbinding maakt met de database en de oefeningen van de sessie downloadt. Deze verbinding omvat een automatische identificatie. De software begint met een bericht dat door de therapeut is geplaatst. Vervolgens een eenvoudige interface, inclusief een half scherm waarop te zien is wat de webcam ziet en een ander half scherm waarop de avatar te zien is die als model dient voor de trainingssessies. De patiënten kunnen hun eigen pose opnemen en het opnieuw proberen als dat nodig is. Uiteindelijk geeft een bericht het einde van de huidige sessie aan.

Statistische analyse:

Tussen-twee-groepen analyse zal worden uitgevoerd om een ​​gerichte en intensieve implementatie-intentie revalidatie zoals een virtueel revalidatieprogramma te vergelijken met standaard therapie. Deze virtuele therapie zal bestaan ​​uit het mentaal herhalen van de gewenste beweging, zodat deze meer spontaan zal worden uitgevoerd in de alledaagse situatie.

Alle kwantitatieve variabelen, zoals de Sunnybrook-score, de bilabiale kracht, de House-Brackmann-score, de MADRS-score en de Quality of Life-score, worden beschreven aan de hand van hun gemiddelde score, standaarddeviatie, mediaanscore, minimum- en maximumscore. Categoriespecifieke variabelen zoals Spielberg-stressschaal, mond-tong-gezicht-motriciteitsbeoordeling zullen worden beschreven aan de hand van hun frequenties en hun percentages. Bij deze berekeningen wordt rekening gehouden met ontbrekende gegevens. Betrouwbare intervallen van 95% worden geleverd wanneer dit nodig is.

Percentages in beide groepen worden vergeleken met Pearson X2-tests of Fisher-tests volgens de verdeling. Continue gegevens worden vergeleken door studententests of Mann-Whitney-tests, afhankelijk van hun verdeling. P-waarden moeten lager zijn dan 0,05 om als statistisch significant te worden beschouwd.

Analyses zullen worden uitgevoerd in intention to treat, onder de verantwoordelijkheid van de pool Biostatistiek van Clinical Research Unit (URC) Pitié-Salpêtrière Charles Foix, met de software SAS 9.2 (SAS(AIRLOCK,SIEVE,AIRLOCKS) INSTITUTE, CARY, NC).