Přechod na míru pro dospívající s IBD (TRANSIT)

Obecné schéma zásahu:

Do studie budou zařazeni pacienti se stanovenou diagnózou IBD (crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo IBD-neklasifikované) ve věku 17 až 17,5 let. Pacienti mají nárok na zařazení 6 měsíců po diagnóze a dále.

Po zápisu bude každý pacient podroben strukturovanému přehodnocení takto:

Každý pacient bude důkladně vyšetřen a bude mu provedena výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti a komplexní laboratorní vyšetření. Bude také získán vzorek stolice pro fekální kalprotektin. Rozsah onemocnění bude registrován pomocí Montrealské klasifikace. Indexy aktivity onemocnění budou vypočítány podle Harvey-Bradshawova indexu (HBI) pro Crohnovo a částečné Mayo skóre (PMS) pro UC.

Sérum pacientů léčených biologickou medikací bude analyzováno na minimální hladiny léku a protilékové protilátky. U pacientů léčených thiopuriny bude jejich krev analyzována na metabolity thiopurinů. Pacienti vyplní „self-efficacy“ a Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). Oba dotazníky byly lingvisticky ověřeny obousměrným překladem. Pacienti s diagnózou ileální nebo ileokolonické Crohnovy choroby podstoupí MR enterografii (MRE). U pacientů s crohnovou nemocí bylo prokázáno, že MRE má vyšší dopad na léčbu pacientů než kolonoskopie. Pacienti s diagnózou UC, IBD-U nebo Crohnovy kolitidy podstoupí flexibilní sigmoidoskopii. Nedávno se ukázalo, že flexibilní sigmoidoskopie má vysoký stupeň korelace s kompletní kolonoskopií při hodnocení aktivity UC.

Ošetřující lékaři jsou oprávněni nabídnout pacientovi rozsáhlejší endoskopické vyšetření (kompletní kolonoskopie, gastroskopie) nebo radiologické vyšetření (MRI pánve, ultrazvuk jater), pokud to klinické indikace považují za nutné.

Po dokončení klinického, laboratorního a endoskopického/zobrazovacího vyšetření bude nařízena reevaluační návštěva s ošetřujícím dětským gastroenterologem i přijímajícím dospělým gastroenterologem. Během této návštěvy lékaři s pacientem prodiskutují aktuální plán léčby a potřebu změn v terapeutických režimech (včetně stupňování, snižování, přidávání nebo odebírání volitelných léčebných postupů).

Přechodová návštěva u obou ošetřujících gastroenterologů bude stanovena 3-6 měsíců po přehodnocovací návštěvě (kolem 18 let věku) za účelem posouzení účinnosti terapeutického plánu a dokončení přechodového procesu. Během přechodné návštěvy pacienti opět vyplní dotazník „self-efficacy“ a TRAQ. Mezi reevaluační a přechodovou návštěvou budou pacienti sledováni dle klinických indikací ošetřujícím dětským gastroenterologem.

Před přechodem navštíví každý pacient a rodiče přípravné setkání s multidisciplinárním týmem zahrnujícím dětskou IBD sestru, dospělou IBD sestru a sociálního pracovníka. Během tohoto setkání bude tým diskutovat o praktických otázkách týkajících se přechodu, poučit pacienta o tématech specificky souvisejících s důsledky onemocnění během pozdního dospívání a rané dospělosti (zneužívání návykových látek, alkohol, antikoncepce, těhotenství, vysoké vzdělání, práce) a řešit speciální psycho-sociální potřeby. /obavy. Dle uvážení týmu, bude-li nutná schůzka s psychologem ústavu, sjedná se tato schůzka do 30 dnů.

12 měsíců po přechodu budou shromážděny údaje o aktivitě onemocnění a výsledcích včetně vzplanutí, hospitalizací a chirurgických zákroků od přechodu. Data budou porovnána s "historickou" kohortou odpovídajících pacientů (kontrolovaných případem), kteří dokončili rutinní přechod v časovém období před studií, ve které byl přechod proveden po 1-2 návštěvách pacienta u pediatrických i dospělých gastroenterologů.