Skräddarsydd övergång för IBD-ungdomar (TRANSIT)

Allmänt interventionssystem:

Patienter med en fastställd diagnos av IBD (crohns sjukdom, ulcerös kolit eller IBD-oklassificerad) kommer att skrivas in mellan 17 och 17,5 års ålder. Patienter är berättigade till inskrivning 6 månader efter diagnos och framåt.

Efter inskrivningen kommer varje patient att genomgå en strukturerad omvärdering enligt följande:

Varje patient kommer att undersökas grundligt och få längd, vikt, kroppsmassaindex utförda samt omfattande laboratorieundersökningar. Avföringsprov för fekalt kalprotektin kommer också att erhållas. Omfattningen av sjukdomen kommer att registreras med hjälp av Montreal-klassificeringen. Sjukdomsaktivitetsindex kommer att beräknas enligt Harvey-Bradshaw Index (HBI) för crohns och Partial Mayo Score (PMS) för UC.

Serum från patienter som behandlats med biologiska läkemedel kommer att analyseras för dalvärden av läkemedel och antikroppar mot läkemedel. Patienter som behandlas med tiopuriner kommer att få sitt blod analyserat för tiopurinmetaboliter. Patienterna kommer att fylla i ett "self-efficacy" och Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). Båda frågeformulären validerades språkligt genom dubbelriktad översättning. Patienter som diagnostiserats med ileal eller ileo-kolon crohns kommer att genomgå en MR-enterografi (MRE). Hos crohnspatienter visades MRE ha en högre effekt på patienthanteringen än koloskopi. Patienter som diagnostiserats med antingen UC, IBD-U eller Crohns kolit kommer att genomgå en flexibel sigmoidoskopi. Flexibel sigmoidoskopi visade sig nyligen ha en hög grad av korrelation med fullständig koloskopi vid bedömningar av UC-aktivitet.

Behandlande läkare har rätt att erbjuda patienten en mer omfattande endoskopisk undersökning (fullständig koloskopi, gastroskopi) eller röntgenundersökning (bäcken-MR, leverultraljud) om det anses nödvändigt enligt kliniska indikationer.

Efter avslutad klinisk utvärdering, laboratorie- och endoskopisk/avbildningsutvärdering kommer ett omvärderingsbesök med både behandlande pediatrisk gastroenterolog och mottagande vuxen gastroenterolog att fastställas. Under detta besök kommer läkare att diskutera den aktuella behandlingsplanen med patienten och behovet av förändringar i terapeutiska regimer (inklusive steg upp, steg ner, tillägg eller avbrytande av valfria behandlingar).

Ett övergångsbesök hos båda behandlande gastroenterologerna kommer att fastställas 3-6 månader efter omprövningsbesöket (cirka 18 års ålder) för att bedöma effekten av den terapeutiska planen och för att slutföra övergångsprocessen. Under övergångsbesöket kommer patienterna, återigen, att fylla i ett "self-efficacy"- och TRAQ-frågeformulär. Mellan omprövningsbesöket och övergångsbesöket kommer patienterna att följas enligt kliniska indikationer av den behandlande pediatriska gastroenterologen.

Före övergångsbesöket kommer varje patient och föräldrar att genomföra ett övergångsförberedande möte med ett multidisciplinärt team inklusive en pediatrisk IBD-sköterska, en vuxen IBD-sköterska och en socialarbetare. Under detta möte kommer teamet att diskutera praktiska frågor om övergång, instruera patienten i ämnen specifikt relaterade till sjukdomsimplikationer under sen tonår och tidig vuxen ålder (missbruk, alkohol, preventivmedel, graviditet, hög utbildning, arbete) och ta itu med särskilda psykosociala behov /bekymmer. Enligt teamets bedömning, om ett behov av ett möte med institutets psykolog är nödvändigt, kommer ett sådant möte att fastställas inom 30 dagar.

12 månader efter övergången kommer data om sjukdomsaktivitet och utfall, inklusive bloss, sjukhusvistelser och kirurgiska ingrepp sedan övergången att samlas in. Data kommer att jämföras med en "historisk" kohort av matchade patienter (fallskontrollerade) som fullbordade rutinmässig övergång under tidsperioden före studien där övergången utfördes efter 1-2 besök av patienten hos både pediatriska och vuxna gastroenterologer.