Dostosowane przejście dla nastolatków z IBD (TRANSIT)

Ogólny schemat interwencji:

Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem IBD (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niesklasyfikowane IBD) zostaną włączeni do badania w wieku od 17 do 17,5 lat. Pacjenci kwalifikują się do rejestracji 6 miesięcy po postawieniu diagnozy i później.

Po rejestracji każdy pacjent zostanie poddany ustrukturyzowanej ponownej ocenie w następujący sposób:

Każdy pacjent zostanie dokładnie przebadany i będzie miał wykonany pomiar wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała oraz kompleksowe badania laboratoryjne. Zostanie również pobrana próbka kału na kalprotektynę w kale. Zasięg choroby zostanie zarejestrowany przy użyciu klasyfikacji montrealskiej. Wskaźniki aktywności choroby zostaną obliczone zgodnie z indeksem Harvey-Bradshaw (HBI) dla Crohna i Partial Mayo Score (PMS) dla UC.

Surowica pacjentów leczonych lekami biologicznymi będzie analizowana pod kątem minimalnych stężeń leku i przeciwciał przeciwlekowych. Pacjenci leczeni tiopurynami zostaną poddani analizie krwi pod kątem metabolitów tiopuryny. Pacjenci wypełnią „poczucie własnej skuteczności” i kwestionariusz oceny gotowości do przejścia (TRAQ). Oba kwestionariusze zostały zweryfikowane językowo za pomocą tłumaczenia dwukierunkowego. Pacjenci, u których zdiagnozowano Crohna jelita krętego lub krętniczo-okrężniczego, zostaną poddani enterografii MR (MRE). Wykazano, że u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna MRE ma większy wpływ na postępowanie z pacjentem niż kolonoskopia. Pacjenci, u których zdiagnozowano UC, IBD-U lub zapalenie jelita grubego Crohna, zostaną poddani elastycznej sigmoidoskopii. Niedawno wykazano, że elastyczna sigmoidoskopia ma wysoki stopień korelacji z pełną kolonoskopią w ocenie aktywności UC.

Lekarze prowadzący leczenie mają prawo zaproponować pacjentowi szerszą ocenę endoskopową (pełna kolonoskopia, gastroskopia) lub ocenę radiologiczną (MRI miednicy, USG wątroby), jeśli uznają to za konieczne ze wskazań klinicznych.

Po zakończeniu oceny klinicznej, laboratoryjnej i endoskopowej/obrazowej zostanie wyznaczona wizyta kontrolna z udziałem zarówno leczącego gastroenterologa dziecięcego, jak i przyjmującego gastroenterologa dla dorosłych. Podczas tej wizyty lekarze omówią z pacjentem aktualny plan leczenia oraz potrzebę zmian w schematach terapeutycznych (m.in. intensyfikacja, redukcja, dodanie lub wycofanie zabiegów opcjonalnych).

Wizyta przejściowa z udziałem obu leczących gastroenterologów zostanie ustalona 3-6 miesięcy po wizycie ponownej oceny (około 18 roku życia) w celu oceny skuteczności planu terapeutycznego i zakończenia procesu przejścia. Podczas wizyty przejściowej pacjenci ponownie wypełnią kwestionariusze „poczucie własnej skuteczności” oraz kwestionariusze TRAQ. Pomiędzy wizytą ponownej oceny a wizytą przejściową pacjenci będą obserwowani zgodnie ze wskazaniami klinicznymi przez leczącego gastroenterologa dziecięcego.

Przed wizytą przejściową każdy pacjent i rodzice wezmą udział w spotkaniu przygotowującym do przejścia z wielodyscyplinarnym zespołem, w skład którego wchodzi pielęgniarka zajmująca się pediatrią, pielęgniarką zajmującą się nieswoistymi zapaleniami jelit, pielęgniarką zajmującą się nieswoistymi zapaleniami jelit oraz pracownikiem socjalnym. Podczas tego spotkania zespół omówi praktyczne kwestie dotyczące przejścia, poinstruuje pacjenta na tematy związane konkretnie z implikacjami choroby w okresie późnej adolescencji i wczesnej dorosłości (nadużywanie środków odurzających, alkohol, środki antykoncepcyjne, ciąża, wykształcenie wyższe, praca) oraz zajmie się specjalnymi potrzebami psychospołecznymi /obawy. Według uznania zespołu, w przypadku konieczności spotkania z psychologiem instytutu spotkanie takie zostanie ustalone w ciągu 30 dni.

Po 12 miesiącach od przejścia zostaną zebrane dane dotyczące aktywności choroby i wyników, w tym zaostrzeń, hospitalizacji i interwencji chirurgicznych od czasu przejścia. Dane zostaną porównane z „historyczną” kohortą dopasowanych pacjentów (z kontrolą przypadków), którzy ukończyli rutynową zmianę w okresie poprzedzającym badanie, w którym zmiana została przeprowadzona po 1-2 wizytach pacjenta zarówno u gastroenterologów dziecięcych, jak i dorosłych.