Transizione su misura per adolescenti IBD (TRANSIT)

Schema generale di intervento:

Saranno arruolati pazienti con una diagnosi accertata di IBD (morbo di Crohn, colite ulcerosa o IBD non classificato) di età compresa tra 17 e 17,5 anni. I pazienti sono idonei per l'arruolamento 6 mesi dopo la diagnosi e oltre.

Dopo l'arruolamento, ogni paziente sarà sottoposto a una rivalutazione strutturata come segue:

Ogni paziente sarà esaminato a fondo e avrà altezza, peso, indice di massa corporea eseguiti nonché esami di laboratorio completi. Sarà ottenuto anche un campione fecale per la calprotectina fecale. L'estensione della malattia sarà registrata utilizzando la classificazione di Montreal. Gli indici di attività della malattia saranno calcolati secondo l'Harvey-Bradshaw Index (HBI) per il crohn e il Partial Mayo Score (PMS) per la CU.

Il siero dei pazienti trattati con farmaci biologici sarà analizzato per i livelli minimi di farmaco e gli anticorpi anti-farmaco. I pazienti trattati con tiopurine avranno il loro sangue analizzato per i metaboliti delle tiopurine. I pazienti completeranno un questionario di "autoefficacia" e di valutazione della prontezza alla transizione (TRAQ). Entrambi i questionari sono stati validati linguisticamente mediante traduzione bidirezionale. I pazienti con diagnosi di morbo di crohn ileale o ileo-colonico saranno sottoposti a un'enterografia RM (MRE). Nei pazienti con malattia di Crohn, è stato dimostrato che la MRE ha un impatto maggiore sulla gestione del paziente rispetto alla colonscopia. I pazienti con diagnosi di CU, IBD-U o colite di Crohn saranno sottoposti a sigmoidoscopia flessibile. Recentemente è stato dimostrato che la sigmoidoscopia flessibile ha un alto grado di correlazione con la colonscopia completa nelle valutazioni dell'attività della CU.

I medici curanti hanno la facoltà di proporre al paziente una più ampia valutazione endoscopica (colonscopia completa, gastroscopia) o radiologica (RM pelvica, ecografia epatica) qualora lo ritenga necessario in base alle indicazioni cliniche.

Dopo il completamento della valutazione clinica, di laboratorio ed endoscopica/di imaging, verrà fissata una visita di rivalutazione sia con il gastroenterologo pediatrico curante che con il gastroenterologo adulto ricevente. Durante questa visita i medici discuteranno con il paziente l'attuale piano di trattamento e la necessità di modifiche ai regimi terapeutici (inclusi step-up, step-down, aggiunta o ritiro di trattamenti opzionali).

Una visita di transizione con entrambi i gastroenterologi curanti sarà fissata 3-6 mesi dopo la visita di rivalutazione (intorno ai 18 anni di età) al fine di valutare l'efficacia del piano terapeutico e completare il processo di transizione. Durante la visita di transizione, i pazienti completeranno, ancora una volta, questionari di "autoefficacia" e TRAQ. Tra la visita di rivalutazione e la visita di transizione i pazienti saranno seguiti secondo le indicazioni cliniche dal gastroenterologo pediatrico curante.

Prima della visita di transizione, ogni paziente e i genitori effettueranno un incontro di preparazione alla transizione con un team multidisciplinare che comprende un'infermiera pediatrica per IBD, un'infermiera adulta per IBD e un assistente sociale. Durante questo incontro il team discuterà questioni pratiche riguardanti la transizione, istruirà il paziente su argomenti specificamente legati alle implicazioni della malattia durante la tarda adolescenza e la prima età adulta (abuso di sostanze, alcol, contraccettivi, gravidanza, istruzione superiore, lavoro) e affronterà speciali bisogni psico-sociali /preoccupazioni. A discrezione dell'équipe, qualora si renda necessaria la necessità di un incontro con lo psicologo dell'istituto, tale incontro sarà fissato entro 30 giorni.

A 12 mesi dalla transizione verranno raccolti i dati sull'attività e gli esiti della malattia, inclusi riacutizzazioni, ricoveri e interventi chirurgici dalla transizione. I dati verranno confrontati con una coorte "storica" ​​di pazienti abbinati (caso controllato) che hanno completato la transizione di routine nel periodo di tempo precedente allo studio in cui la transizione è stata eseguita dopo 1-2 visite del paziente con gastroenterologi sia pediatrici che adulti.