Индивидуальный переход для подростков с ВЗК (TRANSIT)

Общая схема вмешательства:

Пациенты с установленным диагнозом ВЗК (болезнь Крона, язвенный колит или неклассифицированное ВЗК) будут включены в исследование в возрасте от 17 до 17,5 лет. Пациенты имеют право на регистрацию через 6 месяцев после постановки диагноза и далее.

После регистрации каждый пациент будет проходить структурированную повторную оценку следующим образом:

Каждому пациенту будет проведено тщательное обследование с определением роста, веса, индекса массы тела, а также всесторонние лабораторные исследования. Также будет получен образец кала на фекальный кальпротектин. Степень заболевания будет регистрироваться с использованием Монреальской классификации. Показатели активности заболевания будут рассчитываться в соответствии с индексом Харви-Брэдшоу (HBI) для болезни Крона и частичной шкалой Мейо (PMS) для язвенного колита.

Сыворотка пациентов, получавших биологические препараты, будет проанализирована на минимальные уровни препарата и антилекарственные антитела. У пациентов, получающих тиопурины, будет проведен анализ крови на метаболиты тиопуринов. Пациенты заполнят анкету оценки самоэффективности и готовности к переходу (TRAQ). Оба вопросника были лингвистически подтверждены двунаправленным переводом. Пациентам с диагнозом болезни Крона подвздошной или подвздошно-ободочной кишки проводят МР-энтерографию (МРЭ). Было показано, что у пациентов с болезнью Крона МРЭ оказывает большее влияние на ведение пациентов, чем колоноскопия. Пациентам с диагнозом ЯК, ВЗК-Н или колит Крона будет проведена гибкая ректороманоскопия. Недавно было показано, что гибкая сигмоидоскопия имеет высокую степень корреляции с полной колоноскопией в оценке активности ЯК.

Лечащие врачи имеют право предложить пациенту более обширное эндоскопическое обследование (полная колоноскопия, гастроскопия) или рентгенологическое обследование (МРТ таза, УЗИ печени), если оно будет сочтено необходимым в соответствии с клиническими показаниями.

После завершения клинической, лабораторной и эндоскопической/визуальной оценки будет назначен визит для повторной оценки как у лечащего детского гастроэнтеролога, так и у принимающего взрослого гастроэнтеролога. Во время этого визита врачи обсудят с пациентом текущий план лечения и необходимость изменений в терапевтических схемах (включая повышение, понижение, добавление или отмену дополнительных видов лечения).

Переходный визит к обоим лечащим гастроэнтерологам будет назначен через 3-6 месяцев после визита для повторной оценки (возраст около 18 лет), чтобы оценить эффективность терапевтического плана и завершить переходный процесс. Во время переходного визита пациенты снова заполняют анкеты «самоэффективность» и TRAQ. В промежутке между визитом для повторной оценки и переходным визитом пациенты будут наблюдаться в соответствии с клиническими показаниями лечащим детским гастроэнтерологом.

Перед переходным визитом каждый пациент и родители проведут совещание по подготовке к переходу с многопрофильной командой, включающей педиатрическую медсестру с ВЗК, взрослую медсестру с ВЗК и социального работника. Во время этой встречи команда обсудит практические вопросы, касающиеся перехода, проинструктирует пациента по темам, конкретно связанным с последствиями болезни в позднем подростковом и раннем взрослом возрасте (злоупотребление психоактивными веществами, алкоголем, контрацептивами, беременностью, высшим образованием, работой) и решит особые психосоциальные потребности. /обеспокоенность. По усмотрению коллектива, при необходимости встречи с психологом института, такая встреча будет назначена в течение 30 дней.

Через 12 месяцев после перехода будут собираться данные об активности заболевания и исходах, включая обострения, госпитализации и хирургические вмешательства с момента перехода. Данные будут сравниваться с «исторической» когортой соответствующих пациентов (случай-контроль), которые завершили обычный переход в период времени до исследования, в котором переход был осуществлен после 1-2 посещений пациента как у детского, так и у взрослого гастроэнтеролога.