Overgang op maat voor IBD-adolescenten (TRANSIT)

Algemeen interventieschema:

Patiënten met een vastgestelde diagnose van IBD (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of niet-geclassificeerde IBD) zullen worden ingeschreven tussen de leeftijd van 17 en 17,5 jaar. Patiënten komen in aanmerking voor inschrijving 6 maanden na de diagnose en daarna.

Na inschrijving ondergaat elke patiënt een gestructureerde herevaluatie als volgt:

Elke patiënt zal grondig worden onderzocht en lengte, gewicht, body mass index worden uitgevoerd, evenals uitgebreide laboratoriumonderzoeken. Fecaal monster voor fecale calprotectine zal ook worden verkregen. De omvang van de ziekte zal worden geregistreerd met behulp van de Montreal-classificatie. Ziekteactiviteitsindices worden berekend volgens de Harvey-Bradshaw Index (HBI) voor crohn's en Partial Mayo Score (PMS) voor UC.

Serum van patiënten die met biologische medicatie worden behandeld, zal worden geanalyseerd op dalspiegels van geneesmiddelen en antistoffen tegen geneesmiddelen. Patiënten die met thiopurines worden behandeld, zullen hun bloed laten analyseren op metabolieten van thiopurines. Patiënten zullen een "self-efficacy" en Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) invullen. Beide vragenlijsten werden taalkundig gevalideerd door bidirectionele vertaling. Patiënten met de diagnose ileale of ileo-colon crohn ondergaan een MR-enterografie (MRE). Bij patiënten met de ziekte van Crohn bleek MRE een grotere impact te hebben op de behandeling van de patiënt dan colonoscopie. Patiënten met de diagnose UC, IBD-U of Crohn's colitis zullen een flexibele sigmoïdoscopie ondergaan. Onlangs is aangetoond dat flexibele sigmoïdoscopie een hoge mate van correlatie heeft met volledige colonoscopie bij beoordelingen van UC-activiteit.

Behandelend artsen hebben het recht om de patiënt een uitgebreider endoscopisch onderzoek (volledige colonoscopie, gastroscopie) of radiologisch onderzoek (bekken-MRI, lever-echo) aan te bieden indien dit volgens de klinische indicatie noodzakelijk wordt geacht.

Na de afronding van de klinische, laboratorium- en endoscopische/beeldvormingsevaluatie zal er een herevaluatiebezoek plaatsvinden met zowel de behandelende pediatrische gastro-enteroloog als de ontvangende volwassen gastro-enteroloog. Tijdens dit bezoek zullen artsen het huidige behandelplan met de patiënt bespreken en de noodzaak van veranderingen in therapeutische regimes (inclusief step-up, step-down, toevoegen of intrekken van optionele behandelingen).

Een overgangsbezoek met beide behandelende gastro-enterologen zal 3-6 maanden na het herevaluatiebezoek (ongeveer 18 jaar) plaatsvinden om de doeltreffendheid van het therapeutisch plan te beoordelen en het overgangsproces te voltooien. Tijdens het overgangsbezoek zullen patiënten opnieuw een "self-efficacy"- en TRAQ-vragenlijst invullen. Tussen het herbeoordelingsbezoek en het overgangsbezoek worden de patiënten volgens klinische indicatie gevolgd door de behandelend kindermaag-darmleverarts.

Voorafgaand aan het transitiebezoek zullen elke patiënt en ouders een transitievoorbereidingsgesprek houden met een multidisciplinair team, waaronder een pediatrische IBD-verpleegkundige, een volwassen IBD-verpleegkundige en een maatschappelijk werker. Tijdens deze bijeenkomst bespreekt het team praktische kwesties met betrekking tot transitie, instrueert de patiënt over onderwerpen die specifiek verband houden met de implicaties van de ziekte tijdens de late adolescentie en vroege volwassenheid (drugsmisbruik, alcohol, voorbehoedsmiddelen, zwangerschap, hoger onderwijs, werk) en behandelt speciale psychosociale behoeften /zorgen. Als een ontmoeting met de psycholoog van het instituut nodig is, wordt naar goeddunken van het team binnen 30 dagen een afspraak gemaakt.

Twaalf maanden na de overgang zullen gegevens over ziekteactiviteit en -uitkomsten, waaronder opflakkeringen, ziekenhuisopnames en chirurgische ingrepen sinds de overgang, worden verzameld. Gegevens zullen worden vergeleken met een "historisch" cohort van gematchte patiënten (case-gecontroleerd) die routinematige transitie voltooiden in de tijdsperiode voorafgaand aan de studie waarin transitie werd uitgevoerd na 1-2 bezoeken van de patiënt aan zowel pediatrische als volwassen gastro-enterologen.