Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie imunologických biomarkerů jako prediktorů kardiovaskulárních příhod (BIOKID)

5. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kardiovaskulární onemocnění související s aterosklerózou (např. infarkty, cerebrovaskulární příhody) jsou jednou z hlavních příčin úmrtnosti v běžné populaci. Nábor makrofágů ze stěn arteriálního lumen následovaný neregulovaným zachycením oxidovaného LDL (LDLox) vede k akumulaci esterů cholesterolu a tvorbě pěnových buněk charakteristických pro tukové pruhy, první fázi aterogeneze. Tyto tukové pruhy jsou zřídka následovány klinickými příhodami, ale mohou progredovat do komplikovaných ateromatóz (kalcifikace, ruptura), což vede k výskytu různých klinických příhod, jako je infarkt myokardu a cerebrovaskulární příhody (CMP). Jakmile je LDL oxidován, stává se imunogenní a indukuje produkci protilátek proti LDLox, které by mohly být markery progrese aterosklerózy. Během oxidace LDL se vytváří velké množství specifických oxidačních epitopů (SOE), jako jsou oxidované fosfolipidy (PLox) a malondialdehyd-lysinové epitopy (MDA). Aby bylo možné změřit hladinu markerů v krvi, vyvinuli vědci řadu imunologických hladin in vitro pomocí specifických protilátek namířených proti dobře definovaným epitopům. Nedávno se ukázalo, že Lp(a) by byl preferovaným transportérem těchto PLox. Ve skutečnosti několik klinických studií ukazuje silnou korelaci mezi koncentracemi PLox/apoB a Lp(a). Tento marker (PLox/apoB) předpovídá budoucí morbiditu a mortalitu na kardiovaskulární onemocnění, včetně CVA, až 15 let dopředu, nezávisle na všech ostatních známých rizikových faktorech. CD36 je scavenger receptor, který rozpoznává LDLox, ale konkrétněji PLox přítomný v těchto lipoproteinech. Nedávno byla identifikována jedna rozpustná forma zánětlivého CD36 (sCD36). V této studii byli přijati pouze zdraví dobrovolníci, aby bylo možné stanovit normální sérová rozmezí různých imunologických biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Osoby poskytující podepsaný informovaný souhlas
  • Osoby se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc ledvin
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Autoimunitní onemocnění
  • Probíhá těhotenství
  • Infekce
  • Demence
  • Osoby pod zákonnou ochranou
  • Podvýživa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krev
krevní testy

Krevní testy provedené sestrou v CRC (centru klinického výzkumu). Množství odebrané krve bude (3 5ml zkumavky):

2 obyčejné zkumavky a 1 EDTA zkumavka Arteriální krevní tlak bude měřen v CRC. Poté bude bez přípravy pořízen rentgenový snímek břicha ke zhodnocení kalcifikace aorty (na radiologickém oddělení nemocnice v Amiens)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina imunologického biomarkeru PLox/apoB v krvi
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2013_843_0019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit