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Eine Studie über immunologische Biomarker als Prädiktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (BIOKID)

5. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Zusammenhang mit Arteriosklerose (z. B. Herzinfarkte, zerebrovaskuläre Unfälle) sind eine der Haupttodesursachen in der Allgemeinbevölkerung. Die Rekrutierung von Makrophagen aus den Wänden des Arterienlumens und die anschließende unregulierte Aufnahme von oxidiertem LDL (LDLox) führt zur Akkumulation von Cholesterinestern und zur Bildung schaumiger Zellen, die für Fettstreifen charakteristisch sind, der ersten Phase der Atherogenese. Auf diese Fettstreifen folgen selten klinische Ereignisse, sie können jedoch zu komplizierten Atheromatosen (Verkalkung, Ruptur) führen, die das Auftreten verschiedener klinischer Ereignisse wie Myokardinfarkt und zerebrovaskuläre Unfälle (CVA) zur Folge haben. Sobald LDL oxidiert ist, wird es immunogen und induziert die Produktion von Anti-LDLox-Antikörpern, die ein Marker für das Fortschreiten der Atherosklerose sein könnten. Bei der LDL-Oxidation wird eine Vielzahl spezifischer oxidativer Epitope (SOE) wie oxidierte Phospholipide (PLox) und Malondialdehyd-Lysin-Epitope (MDA) erzeugt. Um die Konzentration der Marker im Blut zu messen, entwickelten die Forscher eine Reihe immunologischer Konzentrationen in vitro, wobei sie spezifische Antikörper verwendeten, die gegen genau definierte Epitope gerichtet waren. Kürzlich wurde gezeigt, dass Lp(a) der bevorzugte Transporter dieser PLox wäre. Tatsächlich zeigen mehrere klinische Studien eine starke Korrelation zwischen PLox/apoB-Konzentrationen und Lp(a). Dieser Marker (PLox/apoB) sagt die zukünftige Morbidität und Mortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich CVA, bis zu 15 Jahre im Voraus voraus, unabhängig von allen anderen bekannten Risikofaktoren. CD36 ist ein Scavenger-Rezeptor, der LDLox erkennt, genauer gesagt PLox, das in diesen Lipoproteinen vorhanden ist. Kürzlich wurde eine lösliche Form von entzündlichem CD36 (sCD36) identifiziert. In dieser Studie wurden nur gesunde Freiwillige rekrutiert, um normale Serumbereiche verschiedener immunologischer Biomarker ermitteln zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Personen, die eine unterzeichnete Einverständniserklärung vorlegen
  • Personen mit Krankenversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Nierenkrankheit
  • Herzkreislauferkrankung
  • Autoimmunerkrankung
  • Schwangerschaft im Gange
  • Infektion
  • Demenz
  • Personen unter Rechtsschutz
  • Unterernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blut
Bluttests

Bluttests, durchgeführt von der Krankenschwester im CRC (klinisches Forschungszentrum). Die entnommene Blutmenge beträgt (3 5-ml-Röhrchen):

2 glatte Röhrchen und 1 EDTA-Röhrchen. Der arterielle Blutdruck wird im CRC gemessen. Anschließend wird ohne Vorbereitung eine Röntgenaufnahme des Bauchprofils zur Beurteilung der Aortenverkalkung angefertigt (in der Radiologieabteilung des Amiens-Krankenhauses).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutspiegel des immunologischen Biomarkers PLox/apoB
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2013_843_0019

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