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Um estudo de biomarcadores imunológicos como preditores de eventos cardiovasculares (BIOKID)

5 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Doença cardiovascular ligada à aterosclerose (por ex. enfartes, acidentes vasculares cerebrais) são uma das principais causas de mortalidade na população em geral. O recrutamento de macrófagos das paredes do lúmen arterial seguido pela captura desregulada de LDL oxidada (LDLox) leva ao acúmulo de ésteres de colesterol e à formação de células espumosas características das estrias gordurosas, primeira fase da aterogênese. Essas estrias gordurosas raramente são acompanhadas de eventos clínicos, mas podem evoluir para ateromatoses complicadas (calcificação, ruptura) resultando na ocorrência de vários eventos clínicos, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC). Uma vez oxidada, a LDL torna-se imunogênica e induz a produção de anticorpos anti-LDLox que podem ser marcadores de progressão da aterosclerose. Durante a oxidação de LDL, são gerados vários epítopos oxidativos específicos (SOE), como fosfolipídios oxidados (PLox) e epítopos de malondialdeído-lisina (MDA). Para medir o nível de marcadores no sangue, os pesquisadores desenvolveram uma série de níveis imunológicos in vitro, usando anticorpos específicos direcionados contra epítopos bem definidos. Recentemente, foi demonstrado que o Lp(a ) seria o transportador preferencial desses PLox. De fato, vários estudos clínicos mostram uma forte correlação entre as concentrações de PLox/apoB e Lp(a). Esse marcador (PLox/apoB) prediz morbidade e mortalidade futuras por doenças cardiovasculares, incluindo AVC, com até 15 anos de antecedência, independente de todos os outros fatores de risco conhecidos. CD36 é um receptor scavenger que reconhece LDLox, mas mais especificamente PLox presente nestas lipoproteínas. Uma forma solúvel de CD36 inflamatório (sCD36) foi recentemente identificada. Neste estudo, apenas voluntários saudáveis ​​foram recrutados para poder estabelecer intervalos séricos normais de diferentes biomarcadores imunológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis
  • Pessoas que fornecem consentimento informado assinado
  • Pessoas com cobertura de saúde

Critério de exclusão:

  • Doença renal
  • Doença cardiovascular
  • Doença auto-imune
  • Gravidez em andamento
  • Infecção
  • Demência
  • Pessoas sob proteção legal
  • desnutrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sangue
exames de sangue

Exames de sangue feitos pela enfermeira do CRC (centro de pesquisas clínicas). A quantidade de sangue colhida será (3 tubos de 5 mL):

2 tubos simples e 1 tubo EDTA A pressão arterial será medida no CRC. Em seguida, será feita uma radiografia do perfil do abdome sem preparo para avaliar a calcificação aórtica (no departamento de radiologia do hospital de Amiens)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível sanguíneo do biomarcador imunológico PLox/apoB
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PI2013_843_0019

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