Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów immunologicznych jako predyktorów zdarzeń sercowo-naczyniowych (BIOKID)

5 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Choroba sercowo-naczyniowa związana z miażdżycą tętnic (np. zawały mózgu, incydenty naczyniowo-mózgowe) są jedną z głównych przyczyn śmiertelności w populacji ogólnej. Rekrutacja makrofagów ze ścian światła tętnicy, a następnie nieuregulowane wychwytywanie utlenionego LDL (LDLox) prowadzi do akumulacji estrów cholesterolu i powstawania komórek piankowatych charakterystycznych dla smug tłuszczowych, pierwszej fazy aterogenezy. Po tych smugach tłuszczowych rzadko pojawiają się zdarzenia kliniczne, ale mogą one prowadzić do skomplikowanych miażdżycy tętnic (zwapnienia, pęknięcie), co prowadzi do wystąpienia różnych zdarzeń klinicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego i incydenty naczyniowo-mózgowe (CVA). Po utlenieniu LDL staje się immunogenny i indukuje wytwarzanie przeciwciał anty-LDLox, które mogą być markerami postępu miażdżycy. Podczas utleniania LDL powstaje wiele specyficznych epitopów oksydacyjnych (SOE), takich jak utlenione fosfolipidy (PLox) i epitopy malonodialdehydu-lizyny (MDA). Aby zmierzyć poziom markerów we krwi, badacze opracowali serię poziomów immunologicznych in vitro, wykorzystując swoiste przeciwciała skierowane przeciwko dobrze zdefiniowanym epitopom. Ostatnio wykazano, że Lp(a) byłby preferowanym transporterem tych PLox. W rzeczywistości kilka badań klinicznych wykazało silną korelację między stężeniami PLox/apoB a Lp(a). Ten marker (PLox/apoB) pozwala przewidzieć przyszłą chorobowość i śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych, w tym CVA, z wyprzedzeniem do 15 lat, niezależnie od wszystkich innych znanych czynników ryzyka. CD36 jest receptorem zmiatającym, który rozpoznaje LDLox, a dokładniej PLox obecny w tych lipoproteinach. Niedawno zidentyfikowano jedną rozpuszczalną postać zapalnego CD36 (sCD36). W tym badaniu rekrutowano tylko zdrowych ochotników, aby móc ustalić normalne zakresy różnych biomarkerów immunologicznych w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • Osoby przedstawiające podpisaną świadomą zgodę
  • Osoby objęte ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerek
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Ciąża w toku
  • Infekcja
  • Demencja
  • Osoby objęte ochroną prawną
  • Niedożywienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krew
badania krwi

Badania krwi wykonywane przez pielęgniarkę w CRC (centrum badań klinicznych). Ilość pobranej krwi będzie wynosić (3 probówki po 5 ml):

2 zwykłe probówki i 1 probówka EDTA Tętnicze ciśnienie krwi będzie mierzone w CRC. Następnie zostanie wykonane zdjęcie RTG profilu jamy brzusznej bez przygotowania w celu oceny zwapnienia aorty (na oddziale radiologii szpitala w Amiens)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom we krwi biomarkera immunologicznego PLox/apoB
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2013_843_0019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj