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Un estudio de biomarcadores inmunológicos como predictores de eventos cardiovasculares (BIOKID)

5 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Enfermedad cardiovascular relacionada con la aterosclerosis (p. infartos, accidentes cerebrovasculares) son una de las principales causas de mortalidad en la población general. El reclutamiento de macrófagos de las paredes de la luz arterial seguido de la captura no regulada de LDL oxidada (LDLox) conduce a la acumulación de ésteres de colesterol y a la formación de células espumosas características de las estrías grasas, la primera fase de la aterogénesis. Estas estrías grasas rara vez van seguidas de eventos clínicos, pero pueden progresar a ateromatosis complicadas (calcificación, ruptura) que dan como resultado la aparición de varios eventos clínicos, como infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares (ACV). Una vez oxidada, la LDL se vuelve inmunogénica e induce la producción de anticuerpos anti-LDLox que podrían ser marcadores de progresión de la aterosclerosis. Durante la oxidación de LDL, se generan una multitud de epítopos oxidativos específicos (SOE), como los fosfolípidos oxidados (PLox) y los epítopos de malondialdehído-lisina (MDA). Para medir el nivel de marcadores en la sangre, los investigadores desarrollaron una serie de niveles inmunológicos in vitro, utilizando anticuerpos específicos dirigidos contra epítopos bien definidos. Recientemente, se demostró que Lp(a) sería el transportador preferido de estos PLox. De hecho, varios estudios clínicos muestran una fuerte correlación entre las concentraciones de PLox/apoB y Lp(a). Este marcador (PLox/apoB) predice la futura morbilidad y mortalidad por enfermedades cardiovasculares, incluido el ACV, hasta con 15 años de antelación, independientemente de todos los demás factores de riesgo conocidos. CD36 es un receptor eliminador que reconoce LDLox, pero más específicamente PLox presente en estas lipoproteínas. Recientemente se identificó una forma soluble de CD36 inflamatorio (sCD36). En este estudio, solo se reclutaron voluntarios sanos para poder establecer rangos séricos normales de diferentes biomarcadores inmunológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • Personas que proporcionan consentimiento informado firmado
  • Personas con cobertura de salud

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal
  • Enfermedad cardiovascular
  • Enfermedad autoinmune
  • Embarazo en curso
  • Infección
  • Demencia
  • Personas bajo protección legal
  • Desnutrición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sangre
análisis de sangre

Exámenes de sangre realizados por la enfermera en el CRC (centro de investigación clínica). La cantidad de sangre extraída será (3 tubos de 5 mL):

2 tubos lisos y 1 tubo EDTA La presión arterial se medirá en el CRC. Luego se tomará una radiografía de perfil de abdomen sin preparación para evaluar calcificación aórtica (en el departamento de radiología del hospital de Amiens)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel en sangre del biomarcador inmunológico PLox/apoB
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI2013_843_0019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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