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Une étude des biomarqueurs immunologiques en tant que prédicteurs d'événements cardiovasculaires (BIOKID)

5 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Maladie cardiovasculaire liée à l'athérosclérose (par ex. infarctus, accidents vasculaires cérébraux) sont l'une des principales causes de mortalité dans la population générale. Le recrutement de macrophages à partir des parois de la lumière artérielle suivi d'une capture non régulée de LDL oxydées (LDLox) conduit à l'accumulation d'esters de cholestérol et à la formation de cellules spumeuses caractéristiques des stries graisseuses, première phase de l'athérogenèse. Ces stries graisseuses sont rarement suivies d'événements cliniques, mais peuvent évoluer vers des athéromatoses compliquées (calcification, rupture) entraînant la survenue d'événements cliniques divers tels que l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux (AVC). Une fois oxydées, les LDL deviennent immunogènes et induisent la production d'anticorps anti-LDLox qui pourraient être des marqueurs de progression de l'athérosclérose. Au cours de l'oxydation des LDL, une multitude d'épitopes oxydatifs spécifiques (SOE) tels que les phospholipides oxydés (PLox) et les épitopes malondialdéhyde-lysine (MDA) sont générés. Afin de mesurer le niveau de marqueurs dans le sang, les chercheurs ont développé une série de niveaux immunologiques in vitro, en utilisant des anticorps spécifiques dirigés contre des épitopes bien définis. Récemment, il a été montré que Lp(a ) serait le transporteur préféré de ces PLox. En effet, plusieurs études cliniques montrent une forte corrélation entre les concentrations de PLox/apoB et la Lp(a). Ce marqueur (PLox/apoB) prédit la morbidité et la mortalité futures dues aux maladies cardiovasculaires, y compris les AVC, jusqu'à 15 ans à l'avance, indépendamment de tous les autres facteurs de risque connus. Le CD36 est un récepteur piégeur qui reconnaît les LDLox, mais plus précisément les PLox présents dans ces lipoprotéines. Une forme soluble de CD36 inflammatoire (sCD36) a été récemment identifiée. Dans cette étude, seuls des volontaires sains ont été recrutés afin de pouvoir établir des plages sériques normales de différents biomarqueurs immunologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • Personnes fournissant un consentement éclairé signé
  • Les personnes bénéficiant d'une couverture maladie

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie auto-immune
  • Grossesse en cours
  • Infection
  • Démence
  • Personnes sous protection légale
  • Malnutrition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sang
des analyses de sang

Tests sanguins effectués par l'infirmière du CRC (centre de recherche clinique). La quantité de sang prélevé sera (3 tubes de 5 mL) :

2 tubes simples et 1 tube EDTA La pression artérielle sera mesurée au CRC. Ensuite, une radiographie de profil de l'abdomen sera prise sans préparation pour évaluer la calcification aortique (dans le service de radiologie de l'hôpital d'Amiens)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau sanguin du biomarqueur immunologique PLox/apoB
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2013_843_0019

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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