Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af immunologiske biomarkører som prædiktorer for kardiovaskulære hændelser (BIOKID)

5. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hjerte-kar-sygdom forbundet med åreforkalkning (f. infarkter, cerebrovaskulære ulykker) er en af ​​hovedårsagerne til dødelighed i den almindelige befolkning. Rekrutteringen af ​​makrofager fra væggene i det arterielle lumen efterfulgt af ureguleret indfangning af oxideret LDL (LDLox) fører til akkumulering af kolesterolestere og dannelse af skumagtige celler, der er karakteristiske for fedtstriber, den første fase af atherogenese. Disse fedtstriber efterfølges sjældent af kliniske hændelser, men kan udvikle sig til komplicerede atheromatose (forkalkning, ruptur), hvilket resulterer i forekomsten af ​​forskellige kliniske hændelser såsom myokardieinfarkt og cerebrovaskulære ulykker (CVA). Når det først er oxideret, bliver LDL immunogent og inducerer anti-LDLox-antistofproduktion, der kunne være markører for progression af åreforkalkning. Under LDL-oxidation dannes et væld af specifikke oxidative epitoper (SOE) såsom oxiderede phospholipider (PLox) og malondialdehyd-lysinepitoper (MDA). For at måle niveauet af markører i blodet udviklede forskere en række immunologiske niveauer in vitro ved at bruge specifikke antistoffer rettet mod veldefinerede epitoper. For nylig blev det vist, at Lp(a) ville være den foretrukne transportør af disse PLox. Faktisk viser flere kliniske studier en stærk sammenhæng mellem PLox/apoB-koncentrationer og Lp(a). Denne markør (PLox/apoB) forudsiger fremtidig morbiditet og dødelighed på grund af hjerte-kar-sygdomme, herunder CVA, op til 15 år i forvejen, uafhængigt af alle andre kendte risikofaktorer. CD36 er en scavenger-receptor, der genkender LDLox, men mere specifikt PLox til stede i disse lipoproteiner. En opløselig form for inflammatorisk CD36 (sCD36) blev for nylig identificeret. I denne undersøgelse blev kun raske frivillige rekrutteret for at kunne etablere normale serumintervaller af forskellige immunologiske biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Personer, der giver underskrevet informeret samtykke
  • Personer med sundhedsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Autoimmun sygdom
  • Graviditet i gang
  • Infektion
  • Demens
  • Personer under retsbeskyttelse
  • Fejlernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blod
blodprøver
Andet: blodprøver

Blodprøver udført af sygeplejersken i CRC (klinisk forskningscenter). Mængden af ​​udtaget blod vil være (3 5 ml rør):

2 almindelige rør og 1EDTA rør Arterielt blodtryk vil blive målt ved CRC. Derefter vil der blive taget et røntgenbillede af profilen af ​​maven uden forberedelse for at evaluere aortaforkalkning (i den radiologiske afdeling på Amiens hospital)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveau af immunologisk biomarkør PLox/apoB
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2013_843_0019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner