Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение иммунологических биомаркеров как предикторов сердечно-сосудистых событий (BIOKID)

5 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Сердечно-сосудистые заболевания, связанные с атеросклерозом (например, инфаркты, нарушения мозгового кровообращения) являются одной из основных причин смертности населения в целом. Рекрутирование макрофагов со стенок просвета артерий с последующим нерегулируемым захватом окисленных ЛПНП (LDLox) приводит к накоплению эфиров холестерина и образованию пенистых клеток, характерных для жировых полосок, первой фазы атерогенеза. Эти жировые полосы редко сопровождаются клиническими явлениями, но могут прогрессировать до осложненных атероматозов (кальцификация, разрыв), что приводит к возникновению различных клинических явлений, таких как инфаркт миокарда и нарушения мозгового кровообращения (ЦНС). После окисления ЛПНП становятся иммуногенными и индуцируют выработку антител против ЛПНП, которые могут быть маркерами прогрессирования атеросклероза. Во время окисления ЛПНП образуется множество специфических окислительных эпитопов (SOE), таких как окисленные фосфолипиды (PLox) и эпитопы малонового диальдегида-лизина (MDA). Чтобы измерить уровень маркеров в крови, исследователи разработали ряд иммунологических уровней in vitro, используя специфические антитела, направленные против четко определенных эпитопов. Недавно было показано, что Lp(a) будет предпочтительным переносчиком этих PLox. Фактически, несколько клинических исследований показывают сильную корреляцию между концентрациями PLox/apoB и Lp(a). Этот маркер (PLox/apoB) позволяет прогнозировать будущую заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, на срок до 15 лет, независимо от всех других известных факторов риска. CD36 представляет собой рецептор-мусорщик, который распознает LDLox, но более конкретно PLox, присутствующий в этих липопротеинах. Недавно была идентифицирована одна растворимая форма воспалительного CD36 (sCD36). В этом исследовании были набраны только здоровые добровольцы, чтобы иметь возможность установить нормальные диапазоны различных иммунологических биомаркеров в сыворотке крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • Лица, давшие подписанное информированное согласие
  • Лица с медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • Почечная болезнь
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Аутоиммунное заболевание
  • Текущая беременность
  • Инфекционное заболевание
  • слабоумие
  • Лица, находящиеся под правовой защитой
  • недоедание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кровь
анализы крови

Анализы крови делает медсестра в CRC (центр клинических исследований). Количество взятой крови будет (3 пробирки по 5 мл):

2 простые трубки и 1 трубка с ЭДТА Артериальное кровяное давление будет измеряться в CRC. Затем будет сделана рентгенограмма брюшной полости без подготовки для оценки кальцификации аорты (в рентгенологическом отделении больницы Амьена).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень в крови иммунологического биомаркера PLox/apoB
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2013_843_0019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться