Uno studio sui biomarcatori immunologici come predittori di eventi cardiovascolari (BIOKID)
5 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Malattie cardiovascolari legate all'aterosclerosi (ad es.
infarti, accidenti cerebrovascolari) sono una delle principali cause di mortalità nella popolazione generale.
Il reclutamento di macrofagi dalle pareti del lume arterioso seguito dalla cattura non regolamentata di LDL ossidate (LDLox) porta all'accumulo di esteri del colesterolo e alla formazione di cellule schiumose caratteristiche delle striature grasse, prima fase dell'aterogenesi.
Queste strie grasse sono raramente seguite da eventi clinici, ma possono progredire in ateromatosi complicate (calcificazione, rottura) con conseguente comparsa di vari eventi clinici come infarto del miocardio e accidenti cerebrovascolari (CVA).
Una volta ossidate, le LDL diventano immunogeniche e inducono la produzione di anticorpi anti-LDLox che potrebbero essere marcatori della progressione dell'aterosclerosi.
Durante l'ossidazione delle LDL, vengono generati una moltitudine di epitopi ossidativi specifici (SOE) come i fosfolipidi ossidati (PLox) e gli epitopi di malondialdeide-lisina (MDA).
Per misurare il livello di marcatori nel sangue, i ricercatori hanno sviluppato una serie di livelli immunologici in vitro, utilizzando anticorpi specifici diretti contro epitopi ben definiti.
Recentemente, è stato dimostrato che Lp(a) sarebbe il trasportatore preferito di questi PLox.
Infatti, diversi studi clinici mostrano una forte correlazione tra le concentrazioni di PLox/apoB e Lp(a).
Questo marcatore (PLox/apoB) predice la morbilità e la mortalità future dovute a malattie cardiovascolari, compreso il CVA, fino a 15 anni prima, indipendentemente da tutti gli altri fattori di rischio noti.
CD36 è un recettore scavenger che riconosce LDLox, ma più specificamente PLox presente in queste lipoproteine. Recentemente è stata identificata una forma solubile di CD36 infiammatorio (sCD36).
In questo studio, sono stati reclutati solo volontari sani per poter stabilire range sierici normali di diversi biomarcatori immunologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Persone che forniscono il consenso informato firmato
- Soggetti con copertura sanitaria
Criteri di esclusione:
- Malattia renale
- Malattia cardiovascolare
- Malattia autoimmune
- Gravidanza in corso
- Infezione
- Demenza
- Persone sotto tutela giuridica
- Malnutrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sangue
analisi del sangue
|
Esami del sangue eseguiti dall'infermiere del CRC (centro di ricerca clinica). La quantità di sangue prelevato sarà (3 provette da 5 ml): 2 tubi lisci e 1 tubo EDTA La pressione arteriosa sarà misurata presso il CRC. Quindi, verrà eseguita una radiografia del profilo dell'addome senza preparazione per valutare la calcificazione aortica (nel reparto di radiologia dell'ospedale di Amiens) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello ematico del biomarcatore immunologico PLox/apoB
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2013_843_0019
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