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心血管イベントの予測因子としての免疫学的バイオマーカーの研究 (BIOKID)

2016年9月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
アテローム性動脈硬化症に関連する心血管疾患(例: 梗塞、脳血管障害など)は、一般集団の主な死亡原因の 1 つです。 動脈内腔壁からのマクロファージの動員とそれに続く酸化型 LDL (LDLox) の無秩序な捕獲により、コレステロール エステルの蓄積と、アテローム発生の第一段階である脂肪線条に特徴的な泡状細胞の形成が引き起こされます。 これらの脂肪線状の後に臨床事象が起こることはほとんどありませんが、複雑なアテローム腫症(石灰化、破裂)に進行する可能性があり、その結果、心筋梗塞や脳血管障害(CVA)などのさまざまな臨床事象が発生します。 LDL は酸化されると免疫原性となり、アテローム性動脈硬化の進行のマーカーとなる可能性がある抗 LDLox 抗体の産生を誘導します。 LDL の酸化中に、酸化リン脂質 (PLox) やマロンジアルデヒド - リジン エピトープ (MDA) などの特定の酸化エピトープ (SOE) が多数生成されます。 血液中のマーカーのレベルを測定するために、研究者らは、明確に定義されたエピトープに対する特異的抗体を使用して、in vitroで一連の免疫学的レベルを開発しました。 最近、Lp(a) がこれらの PLox の好ましいトランスポーターであることが示されました。 実際、いくつかの臨床研究では、PLox/apoB 濃度と Lp(a) との間に強い相関関係があることが示されています。 このマーカー (PLox/apoB) は、他のすべての既知の危険因子とは無関係に、CVA を含む心血管疾患による将来の罹患率と死亡率を最大 15 年前に予測します。 CD36 は、LDLox を認識するスカベンジャー受容体ですが、より具体的にはこれらのリポタンパク質に存在する PLox を認識します。炎症性 CD36 の 1 つの可溶型 (sCD36) が最近同定されました。 この研究では、さまざまな免疫学的バイオマーカーの正常な血清範囲を確立できるようにするために、健康なボランティアのみが募集されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 署名されたインフォームドコンセントを提供する人
  • 医療保険に加入している人

除外基準:

  • 腎臓病
  • 循環器疾患
  • 自己免疫疾患
  • 妊娠中
  • 感染
  • 認知症
  • 法的保護を受けている人
  • 栄養失調

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血
血液検査

CRC(臨床研究センター)の看護師によって行われる血液検査。 採取される血液の量は次のようになります (5 mL チューブ 3 本)。

プレーンチューブ 2 本と EDTA チューブ 1 本 動脈血圧は CRC で測定されます。 次に、大動脈石灰化を評価するための準備をせずに腹部の X 線写真が撮影されます (アミアン病院の放射線科で)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
免疫学的バイオマーカー PLox/apoB の血中濃度
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michel ANDREJAK, MD, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月5日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2013_843_0019

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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