Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunológiai biomarkerek mint a kardiovaszkuláris események előrejelzőinek vizsgálata (BIOKID)

2016. szeptember 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az érelmeszesedéssel összefüggő szív- és érrendszeri betegségek (pl. infarktusok, cerebrovaszkuláris balesetek) az általános népesség halálozásának egyik fő oka. A makrofágok felszaporodása az artériás lumen falaiból, majd az oxidált LDL (LDLox) szabályozatlan megkötése a koleszterin-észterek felhalmozódásához és a zsírcsíkokra jellemző habos sejtek képződéséhez vezet, ami az atherogenezis első fázisa. Ezeket a zsíros csíkokat ritkán követik klinikai események, de komplikált atheromatosisokká (meszesedés, ruptura) alakulhatnak ki, amelyek különböző klinikai eseményeket, például szívinfarktust és cerebrovaszkuláris baleseteket (CVA) okozhatnak. Az oxidáció után az LDL immunogénné válik, és anti-LDLox antitest termelést indukál, ami az atherosclerosis progressziójának markerei lehetnek. Az LDL oxidációja során specifikus oxidatív epitópok (SOE) sokasága, például oxidált foszfolipidek (PLox) és malondialdehid-lizin epitópok (MDA) keletkezik. A vérben lévő markerek szintjének mérésére a kutatók immunológiai szintek sorozatát fejlesztették ki in vitro, jól meghatározott epitópok elleni specifikus antitestek felhasználásával. Nemrég kimutatták, hogy ezeknek a PLox-oknak az Lp(a) lenne a preferált transzportere. Valójában számos klinikai vizsgálat erős korrelációt mutat a PLox/apoB koncentráció és az Lp(a) között. Ez a marker (PLox/apoB) akár 15 évre előre jelezheti a szív- és érrendszeri betegségek miatti morbiditást és mortalitást, beleértve a CVA-t is, függetlenül minden egyéb ismert kockázati tényezőtől. A CD36 egy scavenger receptor, amely felismeri az LDLox-ot, de pontosabban az ezekben a lipoproteinekben jelenlévő PLox-ot. A gyulladásos CD36 egyik oldható formáját (sCD36) a közelmúltban azonosították. Ebben a vizsgálatban csak egészséges önkénteseket vontak be a különböző immunológiai biomarkerek normál szérumtartományának megállapítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek
  • Azok a személyek, akik aláírt, tájékozott beleegyezésüket adják
  • Egészségügyi ellátással rendelkező személyek

Kizárási kritériumok:

  • Vesebetegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Autoimmun betegség
  • Terhesség folyamatban
  • Fertőzés
  • Elmebaj
  • Jogi védelem alatt álló személyek
  • Alultápláltság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vér
vérvétel
Egyéb: vérvétel

Vérvizsgálatokat a nővér végez a CRC-ben (klinikai kutatóközpont). A levett vér mennyisége (3 db 5 ml-es cső):

2 sima cső és 1 EDTA cső Az artériás vérnyomást a CRC-ben mérik. Ezután előkészítés nélkül röntgenfelvételt készítenek a has profiljáról az aorta meszesedésének értékelésére (az Amiens-i kórház radiológiai osztályán).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PLox/apoB immunológiai biomarker vérszintje
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2013_843_0019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri rendellenességek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel