Een studie van immunologische biomarkers als voorspellers van cardiovasculaire gebeurtenissen (BIOKID)
5 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hart- en vaatziekten gekoppeld aan atherosclerose (bijv.
infarcten, cerebrovasculaire accidenten) zijn een van de belangrijkste doodsoorzaken in de algemene bevolking.
De rekrutering van macrofagen uit de wanden van het arteriële lumen, gevolgd door ongereguleerde opname van geoxideerd LDL (LDLox), leidt tot de accumulatie van cholesterolesters en de vorming van schuimige cellen die kenmerkend zijn voor vetstrepen, de eerste fase van atherogenese.
Deze vetstrepen worden zelden gevolgd door klinische gebeurtenissen, maar kunnen zich ontwikkelen tot gecompliceerde atheromatosen (calcificatie, ruptuur), resulterend in het optreden van verschillende klinische gebeurtenissen zoals een myocardinfarct en cerebrovasculaire accidenten (CVA).
Eenmaal geoxideerd, wordt LDL immunogeen en induceert het de productie van anti-LDLox-antilichamen die markers kunnen zijn van de progressie van atherosclerose.
Tijdens LDL-oxidatie wordt een groot aantal specifieke oxidatieve epitopen (SOE) zoals geoxideerde fosfolipiden (PLox) en malondialdehyde-lysine-epitopen (MDA) gegenereerd.
Om het niveau van markers in het bloed te meten, ontwikkelden onderzoekers een reeks immunologische niveaus in vitro, met behulp van specifieke antilichamen gericht tegen goed gedefinieerde epitopen.
Onlangs werd aangetoond dat Lp(a ) de geprefereerde transporteur van deze PLox zou zijn.
Verschillende klinische onderzoeken laten zelfs een sterke correlatie zien tussen PLox/apoB-concentraties en Lp(a).
Deze marker (PLox/apoB) voorspelt toekomstige morbiditeit en mortaliteit als gevolg van hart- en vaatziekten, waaronder CVA, tot 15 jaar vooruit, onafhankelijk van alle andere bekende risicofactoren.
CD36 is een scavenger-receptor die LDLox herkent, maar meer specifiek PLox aanwezig in deze lipoproteïnen. Onlangs is een oplosbare vorm van inflammatoir CD36 (sCD36) geïdentificeerd.
In deze studie werden alleen gezonde vrijwilligers aangeworven om normale serumbereiken van verschillende immunologische biomarkers te kunnen vaststellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Personen die ondertekende geïnformeerde toestemming geven
- Personen met zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Nierziekte
- Hart-en vaatziekte
- Auto immuunziekte
- Zwangerschap in volle gang
- Infectie
- Dementie
- Personen onder wettelijke bescherming
- Ondervoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bloed
bloedtesten
|
Bloedafname door de verpleegkundige in het CRC (klinisch onderzoekscentrum). De hoeveelheid afgenomen bloed is (3 buisjes van 5 ml): 2 gewone buisjes en 1 EDTA buisje Arteriële bloeddruk wordt gemeten bij het CRC. Vervolgens wordt zonder voorbereiding een röntgenfoto van het profiel van de buik gemaakt om de verkalking van de aorta te evalueren (op de afdeling radiologie van het ziekenhuis van Amiens) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedspiegel van immunologische biomarker PLox/apoB
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2013_843_0019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .