- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02894060
Tutkimus immunologisista biomarkkereista kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustajina (BIOKID)
maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ateroskleroosiin liittyvät sydän- ja verisuonisairaudet (esim.
infarktit, aivoverisuonionnettomuudet) ovat yksi yleisimmistä kuolleisuuden syistä väestössä.
Makrofagien kerääntyminen valtimon ontelon seinämistä, jota seuraa hapettuneen LDL:n (LDLox) säätelemätön talteenotto, johtaa kolesteroliesterien kerääntymiseen ja rasvajuoville tyypillisten vaahtoisten solujen muodostumiseen, aterogeneesin ensimmäiseen vaiheeseen.
Näitä rasvajuovia seuraa harvoin kliinisiä tapahtumia, mutta ne voivat edetä monimutkaisiksi ateromatoosiksi (kalkkeutuminen, repeämä), mikä johtaa erilaisiin kliinisiin tapahtumiin, kuten sydäninfarktiin ja aivoverisuonionnettomuuksiin (CVA).
Kun LDL on hapettunut, siitä tulee immunogeeninen ja se indusoi anti-LDLox-vasta-aineiden tuotantoa, mikä saattaa olla ateroskleroosin etenemisen merkkiaineita.
LDL-hapetuksen aikana syntyy lukuisia spesifisiä oksidatiivisia epitooppeja (SOE), kuten hapettuneita fosfolipidejä (PLox) ja malondialdehydi-lysiiniepitooppeja (MDA).
Markkerien tason mittaamiseksi veressä tutkijat kehittivät sarjan immunologisia tasoja in vitro käyttäen spesifisiä vasta-aineita, jotka on suunnattu hyvin määriteltyjä epitooppeja vastaan.
Äskettäin osoitettiin, että Lp(a) olisi näiden PLox:ien ensisijainen kuljettaja.
Itse asiassa useat kliiniset tutkimukset osoittavat vahvan korrelaation PLox/apoB-pitoisuuksien ja Lp(a) välillä.
Tämä markkeri (PLox/apoB) ennustaa sydän- ja verisuonisairauksien, mukaan lukien CVA:n, aiheuttamaa tulevaa sairastavuutta ja kuolleisuutta jopa 15 vuotta etukäteen, riippumatta kaikista muista tunnetuista riskitekijöistä.
CD36 on scavenger-reseptori, joka tunnistaa LDLox:n, mutta tarkemmin sanottuna näissä lipoproteiineissa olevan PLox:n. Yksi liukoinen tulehduksellisen CD36:n muoto (sCD36) tunnistettiin äskettäin.
Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin vain terveitä vapaaehtoisia, jotta pystyttiin määrittämään eri immunologisten biomarkkerien normaalit seerumialueet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Henkilöt, jotka antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- Terveydenhuollon piirissä olevat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Autoimmuuni sairaus
- Raskaus käynnissä
- Infektio
- Dementia
- Oikeussuojan alaiset henkilöt
- Aliravitsemus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verta
verikokeet
|
Sairaanhoitajan tekemät verikokeet CRC:ssä (kliininen tutkimuskeskus). Otetun veren määrä on (3 5 ml:n putkea): 2 tavallista putkea ja 1 EDTA-putki Valtimoverenpaine mitataan CRC:ssä. Sitten otetaan röntgenkuva vatsan profiilista ilman valmistelua aortan kalkkeutumisen arvioimiseksi (Amiensin sairaalan radiologian osastolla) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunologisen biomarkkerin PLox/apoB taso veressä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michel ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2013_843_0019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .