- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02895828
Vliv stabilizace jádra a posilovacího cvičení na kvalitu života u klinické lumbální nestability
22. ledna 2020 aktualizováno: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Pokyny pro klinickou praxi s hlavní stabilizací a posilovacími cvičebními programy pro bolesti v kříži s klinickou bederní nestabilitou
Tato studie bude porovnávat účinky 2 cvičebních programů, včetně stabilizačního cvičení jádra a cvičebních programů obecného posilování trupu na aktivitu svalů trupu, fyzickou dysfunkci, kvalitu života a bederní pohyb u pacienta s bolestí dolní části zad s klinickou lumbální nestabilitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická lumbální nestabilita je jednou z příčin chronické bolesti dolní části zad, která ovlivňuje intenzitu bolesti a kvalitu života.
Klinické studie využívající cvičení na stabilizaci jádra (CSE) jako léčbu odhalily protichůdné nálezy týkající se bolesti, funkčního postižení a svalových reakcí u chronické bolesti dolní části zad.
CSE podporuje lokální svalový systém, který zajišťuje bederní stabilitu.
Nicméně stabilita páteře souvisí s globálním svalovým systémem, který je použit v této studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest dolní části zad v důsledku klinické lumbální nestability
Kritéria vyloučení:
- Specifická bolest dolní části zad
- Syndrom koní Cuada
- Neurologický deficit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Core Stabilization Exercise (CSE)
Účastníci byli požádáni, aby provedli program CSE, 20 minut/sezení, 2 sezení/týden, 10 týdnů
|
účastníci byli požádáni, aby provedli program CSE, 20 minut/sezení, 2 sezení/týden, 10 týdnů
|
|
Experimentální: Obecné posilovací cvičení (GSE)
Účastníci byli požádáni o provedení programu GSE, 20 minut/sezení, 2 sezení/týden, 10 týdnů.
|
účastníci byli požádáni o provedení programu GSE, 20 minut/sezení, 2 sezení/týden, 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv 2-cvičení na kvalitu života
Časové okno: Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí dotazníku SF-36
|
Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv 2-cvičení na tělesné postižení
Časové okno: Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
Tělesné postižení bylo měřeno pomocí Oswestryho indexu invalidity
|
Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
|
Vliv 2-cvičení na aktivitu svalů trupu
Časové okno: Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
Aktivita svalů trupu byla měřena pomocí povrchového EMG
|
Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
|
Vliv 2-cviku na lumbální segmentální pohyb
Časové okno: Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
Lumbální segmentový pohyb byl měřen pomocí radiografie
|
Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
|
Vliv 2-cvičení na intenzitu bolesti
Časové okno: Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí číselné hodnotící stupnice
|
Změňte od výchozího stavu 10 týdnů po tréninku a pokračujte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE562257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko