- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02895828
Effetti della stabilizzazione del core e dell'esercizio di rafforzamento sulla qualità della vita nell'instabilità lombare clinica
22 gennaio 2020 aggiornato da: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Linee guida di pratica clinica con stabilizzazione del core e programmi di esercizi di rafforzamento per la lombalgia con instabilità lombare clinica
Questo studio confronterà gli effetti di 2 programmi di esercizi tra cui esercizi di stabilizzazione del core e programmi di esercizi di rafforzamento generale del tronco sull'attività muscolare del tronco, disfunzione fisica, qualità della vita e movimento lombare in pazienti con lombalgia con instabilità lombare clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'instabilità lombare clinica è una delle cause della lombalgia cronica, che influisce sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita.
Per gli studi clinici che utilizzano l'esercizio di stabilizzazione del core (CSE) come trattamento hanno rivelato risultati contrastanti su dolore, disabilità funzionale e risposte muscolari nella lombalgia cronica.
Il CSE promuove il sistema muscolare locale che fornisce stabilità lombare.
Tuttavia, la stabilità della colonna vertebrale è correlata al sistema muscolare globale, utilizzato in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica dovuta a instabilità lombare clinica
Criteri di esclusione:
- Lombalgia specifica
- Sindrome equina di Cuada
- Deficit neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione del core (CSE)
I partecipanti hanno chiesto di eseguire il programma CSE, 20 min/sessione, 2 sessione/settimana, 10 settimane
|
i partecipanti hanno chiesto di eseguire il programma CSE, 20 min/sessione, 2 sessione/settimana, 10 settimane
|
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Sperimentale: Esercizio di rafforzamento generale (GSE)
I partecipanti hanno chiesto di eseguire il programma GSE, 20 min/sessione, 2 sessione/settimana, 10 settimane.
|
i partecipanti hanno chiesto di eseguire il programma GSE, 20 min/sessione, 2 sessione/settimana, 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto del 2-esercizio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
la qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando il questionario SF-36
|
Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto del 2-esercizio sulla disabilità fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
La disabilità fisica è stata misurata utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry
|
Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
|
Effetto del 2-esercizio sull'attività muscolare del tronco
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
L'attività muscolare del tronco è stata misurata mediante EMG di superficie
|
Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
|
Effetto del 2-esercizio sul movimento segmentale lombare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
Il movimento segmentale lombare è stato misurato mediante radiografia
|
Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
|
Effetto del 2-esercizio sull'intensità del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala di valutazione numerica
|
Modifica dal basale a 10 settimane dopo la sessione di allenamento e sessione di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE562257
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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