- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02895828
Effekter av Core Stabilization och stärkande träning på livskvalitet vid klinisk lumbal instabilitet
22 januari 2020 uppdaterad av: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Riktlinjer för klinisk praxis med kärnstabilisering och stärkande träningsprogram för ländryggssmärta med klinisk ländryggsinstabilitet
Den här studien kommer att jämföra effekterna av två träningsprogram inklusive core-stabiliseringsträning och generella trunkstärkande träningsprogram på trunkmuskelaktivitet, fysisk dysfunktion, livskvalitet och ländryggsrörelse hos patienter med ländryggssmärta med klinisk ländryggsinstabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk ländryggsinstabilitet är en av orsakerna till kronisk ländryggssmärta, som påverkar smärtintensiteten och livskvaliteten.
För kliniska studier som använder core stabilization exercise (CSE) som behandling har avslöjat motstridiga fynd om smärta, funktionshinder och muskelsvar vid kronisk ländryggssmärta.
CSE främjar lokala muskelsystem som ger ländryggsstabilitet.
Men stabiliteten i ryggraden relaterade till globala muskelsystemet, som används i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk ländryggssmärta på grund av klinisk ländryggsinstabilitet
Exklusions kriterier:
- Specifik smärta i ländryggen
- Cuadas hästsyndrom
- Neurologiskt underskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Core Stabilization Exercise (CSE)
Deltagarna bad om att utföra CSE-program, 20 min/session, 2 sessioner/vecka, 10 veckor
|
deltagarna bad om att utföra CSE-program, 20 min/session, 2 sessioner/vecka, 10 veckor
|
|
Experimentell: General Strengthening Exercise (GSE)
Deltagarna bad om att utföra GSE-program, 20 min/session, 2 sessioner/vecka, 10 veckor.
|
deltagarna bad om att utföra GSE-program, 20 min/session, 2 sessioner/vecka, 10 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av 2-träning på livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
hälsorelaterad livskvalitet mättes med hjälp av SF-36 frågeformulär
|
Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av 2-övning på fysisk funktionsnedsättning
Tidsram: Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
Fysisk funktionsnedsättning mättes med hjälp av Oswestrys funktionsnedsättningsindex
|
Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
|
Effekt av 2-träning på bålmuskelaktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
Bålmuskelaktiviteten mättes genom att använda yt-EMG
|
Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
|
Effekt av 2-träning på ländryggssegmentrörelse
Tidsram: Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
Lumbal segmentell rörelse mättes med hjälp av radiografi
|
Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
|
Effekt av 2-träning på smärtintensitet
Tidsram: Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
Smärtans intensitet mättes med hjälp av en numerisk betygsskala
|
Ändra från baslinjen 10 veckor efter träningspasset och uppföljningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
12 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE562257
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .