- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02895828
Efeitos da estabilização do core e exercícios de fortalecimento na qualidade de vida na instabilidade lombar clínica
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Diretriz de prática clínica com programas de exercícios de fortalecimento e estabilização do núcleo para dor lombar com instabilidade lombar clínica
Este estudo irá comparar os efeitos de 2 programas de exercícios, incluindo exercícios de estabilização do núcleo e programas de exercícios gerais de fortalecimento do tronco na atividade muscular do tronco, disfunção física, qualidade de vida e movimento lombar em pacientes com dor lombar com instabilidade clínica lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade lombar clínica é uma das causas da lombalgia crônica, que afeta a intensidade da dor e a qualidade de vida.
Estudos clínicos usando exercícios de estabilização do núcleo (CSE) como tratamento revelaram achados conflitantes sobre dor, incapacidade funcional e respostas musculares na dor lombar crônica.
O CSE promove sistema muscular local que proporciona estabilidade lombar.
No entanto, a estabilidade da coluna está relacionada ao sistema muscular global, utilizado neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Khon Kaen, Tailândia, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia crônica devido à instabilidade clínica lombar
Critério de exclusão:
- Dor lombar específica
- síndrome equina Cuada
- déficit neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício de estabilização central (CSE)
Os participantes pediram para realizar o programa CSE, 20 min/sessão, 2 sessões/semana, 10 semanas
|
os participantes pediram para realizar o programa CSE, 20 min/sessão, 2 sessões/semana, 10 semanas
|
Experimental: Exercício de Fortalecimento Geral (GSE)
Os participantes pediram para realizar o programa GSE, 20 min/sessão, 2 sessões/semana, 10 semanas.
|
os participantes pediram para realizar o programa GSE, 20 min/sessão, 2 sessões/semana, 10 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do 2-exercício na qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
a qualidade de vida relacionada à saúde foi medida por meio do questionário SF-36
|
Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do 2-exercício na incapacidade física
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
A incapacidade física foi medida usando o índice de incapacidade de Oswestry
|
Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
Efeito do 2-exercício na atividade muscular do tronco
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
A atividade muscular do tronco foi medida usando EMG de superfície
|
Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
Efeito de 2 exercícios no movimento segmentar lombar
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
O movimento segmentar lombar foi medido usando radiografia
|
Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
Efeito de 2 exercícios na intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
A intensidade da dor foi medida usando escala de classificação numérica
|
Mudança da linha de base em 10 semanas após a sessão de treinamento e sessão de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE562257
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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