- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02895828
Влияние стабилизирующих и укрепляющих упражнений на качество жизни при клинической нестабильности поясничного отдела позвоночника
22 января 2020 г. обновлено: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Клиническое практическое руководство с программами упражнений для стабилизации и укрепления корпуса при болях в пояснице с клинической нестабильностью поясничного отдела позвоночника
В этом исследовании будет сравниваться влияние двух программ упражнений, включая упражнения для стабилизации корпуса и общие программы упражнений для укрепления туловища, на активность мышц туловища, физическую дисфункцию, качество жизни и движения в поясничном отделе у пациентов с болью в пояснице с клинической поясничной нестабильностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническая поясничная нестабильность является одной из причин хронической боли в пояснице, что влияет на интенсивность боли и качество жизни.
Клинические исследования с использованием упражнений для стабилизации корпуса (CSE) в качестве лечения выявили противоречивые данные о боли, функциональной нетрудоспособности и мышечных реакциях при хронической боли в пояснице.
CSE способствует развитию местной мышечной системы, обеспечивающей стабильность поясничного отдела позвоночника.
Однако стабильность позвоночника связана с общей мышечной системой, используемой в данном исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в пояснице из-за клинической поясничной нестабильности
Критерий исключения:
- Специфическая боль в пояснице
- Синдром квады лошадей
- Неврологический дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение по стабилизации корпуса (CSE)
Участникам было предложено выполнить программу CSE, 20 мин/сессия, 2 сессии/неделя, 10 недель
|
участников попросили выполнить программу CSE, 20 мин/сессия, 2 сессии/неделя, 10 недель
|
|
Экспериментальный: Общеукрепляющие упражнения (GSE)
Участникам было предложено выполнить программу GSE, 20 мин/сеанс, 2 сеанса/неделю, 10 недель.
|
участников попросили выполнить программу GSE, 20 мин/сессия, 2 сессии/неделя, 10 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние 2-упражнений на качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с помощью опросника SF-36.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние 2-упражнений на физическую инвалидность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
Физическая инвалидность измерялась с использованием индекса инвалидности Освестри.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
|
Влияние 2-упражнений на активность мышц туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
Активность мышц туловища измеряли с помощью поверхностной ЭМГ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
|
Влияние 2-упражнений на поясничное сегментарное движение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
Поясничное сегментарное движение измеряли с помощью рентгенографии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
|
Влияние 2-упражнений на интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
Интенсивность боли измеряли с помощью числовой оценочной шкалы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после тренировки и последующая сессия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE562257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение на стабилизацию кора
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Eko Devices, Inc.ЗавершенныйМерцательная аритмия | Сердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
Queen Margaret UniversityЕще не набираютСиндром грудного выхода
-
Mindset MedicalЗавершенныйОценка основных показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Mindset MedicalЗавершенныйОценка основных показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Çankırı Karatekin UniversityЗавершенный
-
Kafrelsheikh UniversityAlexandria UniversityЗавершенныйЗаболевания щитовидной железы | Узел щитовидной железы | Щитовидная железа; Узел
-
Eko Devices, Inc.РекрутингГипертония, Легочная | Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выбросаСоединенные Штаты
-
Eko Devices, Inc.РекрутингСердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты