- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02895828
Ytimen stabiloinnin ja vahvistavan harjoituksen vaikutukset elämänlaatuun kliinisen lannerangan epävakauden yhteydessä
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Kliinisen käytännön ohje ydinvakautus- ja vahvistamisharjoitusohjelmilla alaselkäkipujen kliiniseen lannerangan epävakauteen
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden harjoitusohjelman, mukaan lukien ydintasapainoharjoittelun ja yleisen vartaloa vahvistavan harjoitusohjelman, vaikutuksia vartalon lihastoimintaan, fyysiseen toimintahäiriöön, elämänlaatuun ja lannerangan liikkeisiin alaselkäkipupotilailla, joilla on kliinistä lannerangan epävakautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen lannerangan epävakaus on yksi kroonisen alaselkäkivun syistä, joka vaikuttaa kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin ydinstabilointiharjoitusta (CSE) hoitona, on havaittu ristiriitaisia tuloksia kivusta, toimintakyvyttömyydestä ja lihasvasteista kroonisessa alaselkäkivussa.
CSE edistää paikallista lihasjärjestelmää, joka tarjoaa lannerangan vakauden.
Kuitenkin selkärangan vakaus liittyy globaaliin lihasjärjestelmään, jota käytetään tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen alaselän kipu kliinisestä lannerangan epävakaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Erityinen alaselän kipu
- Cuada-hevosoireyhtymä
- Neurologinen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Core Stabilization Exercise (CSE)
Osallistujia pyydettiin suorittamaan täsmähakukoneohjelma, 20 min/istunto, 2 istuntoa/viikko, 10 viikkoa
|
osallistujia pyydettiin suorittamaan täsmähakukoneohjelma, 20 min/istunto, 2 istuntoa/viikko, 10 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Yleinen vahvistusharjoitus (GSE)
Osallistujat pyysivät suorittamaan GSE-ohjelman, 20 min/istunto, 2 istuntoa/viikko, 10 viikkoa.
|
osallistujia pyydettiin suorittamaan GSE-ohjelma, 20 min/istunto, 2 istuntoa/viikko, 10 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-harjoituksen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin SF-36-kyselylomakkeella
|
Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-harjoituksen vaikutus fyysiseen vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
Fyysinen vammaisuus mitattiin Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä
|
Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
|
2-harjoituksen vaikutus vartalon lihasten toimintaan
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
Rungon lihasten aktiivisuus mitattiin käyttämällä pinta-EMG:tä
|
Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
|
2-harjoituksen vaikutus lannerangan segmentaaliseen liikkeeseen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
Lanneosan segmentaalinen liike mitattiin käyttämällä radiografiaa
|
Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
|
2-harjoituksen vaikutus kivun voimakkuuteen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa
|
Muuta lähtötasosta 10 viikon kuluttua harjoittelusta ja jatka harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE562257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusvakautusharjoitus
-
Eko Devices, Inc.ValmisEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Çankırı Karatekin UniversityValmis
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaIlmoittautuminen kutsusta
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...TuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenItalia
-
Idaho State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toiminta | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Université de SherbrookeValmis
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillValmisDialyysi; Komplikaatiot | Dialyysin käyttöhäiriöYhdysvallat