- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02895828
Effekter af kernestabilisering og styrkende træning på livskvalitet ved klinisk lumbal ustabilitet
22. januar 2020 opdateret af: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Klinisk praksis guideline med kernestabilisering og styrkende træningsprogrammer for lænderygsmerter med klinisk lumbal ustabilitet
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af 2 træningsprogrammer, herunder core-stabiliseringsøvelser og generelle trunk-styrkende træningsprogrammer på kropsmuskelaktivitet, fysisk dysfunktion, livskvalitet og lændebevægelse hos patienter med lændesmerter med klinisk lumbal ustabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk lumbal ustabilitet er en af årsagerne til kroniske lændesmerter, som påvirker smerteintensiteten og livskvaliteten.
For kliniske undersøgelser, der anvender core stabilization exercise (CSE) som behandling, har afsløret modstridende fund om smerter, funktionsnedsættelse og muskelreaktioner ved kroniske lænderygsmerter.
CSE fremmer det lokale muskelsystem, der giver lændestabilitet.
Men stabiliteten af rygsøjlen relateret til det globale muskelsystem, der bruges i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske lændesmerter på grund af klinisk lumbal ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke lændesmerter
- Cuada equine syndrom
- Neurologisk underskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Core Stabilization Exercise (CSE)
Deltagerne bad om at udføre CSE-program, 20 min/session, 2 session/uge, 10 uger
|
deltagerne bedt om at udføre CSE-program, 20 min/session, 2 session/uge, 10 uger
|
|
Eksperimentel: Generel styrketræning (GSE)
Deltagerne bad om at udføre GSE-program, 20 min/session, 2 session/uge, 10 uger.
|
deltagerne bedt om at udføre GSE-program, 20 min/session, 2 session/uge, 10 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af 2-øvelse på livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
sundhedsrelateret livskvalitet blev målt ved at bruge SF-36 spørgeskema
|
Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af 2-øvelser på fysisk handicap
Tidsramme: Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
Fysisk handicap blev målt ved at bruge Oswestry handicapindeks
|
Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
|
Effekt af 2-øvelse på kropsmuskelaktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
Trunkmuskelaktivitet blev målt ved at bruge overflade-EMG
|
Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
|
Effekt af 2-øvelser på lumbal segmental bevægelse
Tidsramme: Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
Lumbal segmental bevægelse blev målt ved hjælp af radiografi
|
Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
|
Effekt af 2-øvelser på smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
Smerteintensiteten blev målt ved at bruge numerisk vurderingsskala
|
Skift fra baseline 10 uger efter træningssession, og opfølgningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2016
Først opslået (Skøn)
12. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE562257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Core Stabilization Exercise
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet