- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02895828
Effekter av kjernestabilisering og styrkende trening på livskvalitet ved klinisk lumbal ustabilitet
22. januar 2020 oppdatert av: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Retningslinjer for klinisk praksis med kjernestabilisering og styrkende treningsprogrammer for korsryggsmerter med klinisk lumbal ustabilitet
Denne studien vil sammenligne effekten av 2 treningsprogrammer inkludert kjernestabiliseringstrening og generelle treningsprogrammer for trunkstyrking på trunkmuskelaktivitet, fysisk dysfunksjon, livskvalitet og lumbalbevegelse hos pasienter med korsryggsmerter med klinisk lumbal ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk lumbal ustabilitet er en av årsakene til kroniske korsryggsmerter, som påvirker smerteintensiteten og livskvaliteten.
For kliniske studier som bruker kjernestabiliseringsøvelse (CSE) som behandling har avdekket motstridende funn om smerte, funksjonshemming og muskelrespons ved kroniske korsryggsmerter.
CSE fremmer lokalt muskelsystem som gir lumbal stabilitet.
Imidlertid er stabiliteten til ryggraden relatert til det globale muskelsystemet, som brukes i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske korsryggsmerter på grunn av klinisk lumbal ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Spesifikke korsryggsmerter
- Cuada equine syndrom
- Nevrologisk underskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Core Stabilization Exercise (CSE)
Deltakerne ba om å utføre CSE-program, 20 min/økt, 2 økter/uke, 10 uker
|
deltakerne ba om å utføre CSE-program, 20 min/økt, 2 økter/uke, 10 uker
|
Eksperimentell: Generell styrketrening (GSE)
Deltakerne ba om å utføre GSE-program, 20 min/økt, 2 økter/uke, 10 uker.
|
deltakerne ba om å utføre GSE-program, 20 min/økt, 2 økter/uke, 10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av 2-trening på livskvalitet
Tidsramme: Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
helserelatert livskvalitet ble målt ved å bruke SF-36 spørreskjema
|
Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av 2-øvelse på fysisk funksjonshemming
Tidsramme: Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Fysisk funksjonshemming ble målt ved å bruke Oswestry funksjonshemmingsindeks
|
Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Effekt av 2-trening på trunk muskelaktivitet
Tidsramme: Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Trunk muskelaktivitet ble målt ved å bruke overflate-EMG
|
Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Effekt av 2-øvelse på lumbal segmental bevegelse
Tidsramme: Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Lumbal segmental bevegelse ble målt ved bruk av radiografi
|
Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Effekt av 2-øvelse på smerteintensitet
Tidsramme: Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Smerteintensiteten ble målt ved å bruke numerisk vurderingsskala
|
Bytt fra baseline 10 uker etter treningsøkt, og oppfølgingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE562257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjernestabiliseringsøvelse
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalFullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
Fenerbahce UniversityFullførtTrening | EldreTyrkia
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Levertransplantasjon | OrganperfusjonNederland