- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02895828
Effets de l'exercice de stabilisation et de renforcement du tronc sur la qualité de vie en cas d'instabilité lombaire clinique
22 janvier 2020 mis à jour par: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Ligne directrice de pratique clinique avec programmes d'exercices de stabilisation et de renforcement du tronc pour les lombalgies avec instabilité lombaire clinique
Cette étude comparera les effets de 2 programmes d'exercices comprenant des exercices de stabilisation du tronc et des programmes d'exercices généraux de renforcement du tronc sur l'activité musculaire du tronc, le dysfonctionnement physique, la qualité de vie et le mouvement lombaire chez les patients lombalgiques présentant une instabilité lombaire clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité lombaire clinique est l'une des causes de la lombalgie chronique, qui affecte l'intensité de la douleur et la qualité de vie.
En effet, des études cliniques utilisant des exercices de stabilisation du tronc (ECS) comme traitement ont révélé des résultats contradictoires sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et les réponses musculaires dans la lombalgie chronique.
Le CSE favorise le système musculaire local qui assure la stabilité lombaire.
Cependant, la stabilité de la colonne vertébrale était liée au système musculaire global, celui utilisé dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique due à une instabilité lombaire clinique
Critère d'exclusion:
- Lombalgie spécifique
- Syndrome équin de Cuada
- Déficit neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice de stabilisation de base (CSE)
Les participants ont demandé à exécuter le programme CSE, 20 min/session, 2 sessions/semaine, 10 semaines
|
les participants ont demandé à exécuter le programme CSE, 20 min/session, 2 sessions/semaine, 10 semaines
|
|
Expérimental: Exercice de renforcement général (GSE)
Les participants ont demandé à exécuter le programme GSE, 20 min/session, 2 sessions/semaine, 10 semaines.
|
les participants ont demandé à exécuter le programme GSE, 20 min/session, 2 sessions/semaine, 10 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du 2-exercice sur la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
la qualité de vie liée à la santé a été mesurée à l'aide du questionnaire SF-36
|
Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du 2-exercice sur le handicap physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
L'incapacité physique a été mesurée à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry
|
Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
|
Effet du 2-exercice sur l'activité musculaire du tronc
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
L'activité musculaire du tronc a été mesurée en utilisant l'EMG de surface
|
Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
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Effet du 2-exercice sur le mouvement segmentaire lombaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
Le mouvement segmentaire lombaire a été mesuré en utilisant la radiographie
|
Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
|
Effet du 2-exercice sur l'intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
|
Changement par rapport à la ligne de base 10 semaines après la séance d'entraînement et séance de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Première publication (Estimation)
12 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE562257
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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