- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02895828
A magstabilizáló és erősítő gyakorlatok hatása az életminőségre a klinikai ágyéki instabilitásban
2020. január 22. frissítette: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Klinikai gyakorlati útmutató a gerinc stabilizáló és erősítő gyakorlati programjaival a klinikai ágyéki instabilitással járó derékfájdalmakra
Ez a tanulmány két edzésprogram, köztük a törzsstabilizáló gyakorlat és az általános törzserősítő edzésprogramok hatását fogja összehasonlítani a törzsizom aktivitásra, a fizikai diszfunkcióra, az életminőségre és az ágyéki mozgásra gyakorolt hatását derékfájásos betegeknél, akiknek klinikai deréktáji instabilitása van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus deréktáji fájdalom egyik oka a klinikai ágyéki instabilitás, amely befolyásolja a fájdalom intenzitását és az életminőséget.
A központi stabilizációs gyakorlatot (CSE) kezelésként alkalmazó klinikai vizsgálatok ellentmondó eredményeket tártak fel a fájdalom, a funkcionális fogyatékosság és a krónikus deréktáji fájdalom izomreakcióira vonatkozóan.
A CSE elősegíti a helyi izomrendszert, amely biztosítja az ágyéki stabilitást.
Azonban a gerinc stabilitása a globális izomrendszerhez kapcsolódik, amelyet ebben a tanulmányban használunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus deréktáji fájdalom klinikai ágyéki instabilitás miatt
Kizárási kritériumok:
- Specifikus derékfájás
- Cuada ló szindróma
- Neurológiai deficit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapvető stabilizációs gyakorlat (CSE)
A résztvevőket CSE program végrehajtására kérték, 20 perc/menet, 2 alkalom/hét, 10 hét
|
a résztvevőket CSE program végrehajtására kérték fel, 20 perc/menet, 2 alkalom/hét, 10 hét
|
|
Kísérleti: Általános erősítő gyakorlat (GSE)
A résztvevők GSE program végrehajtását kérték, 20 perc/menet, 2 alkalom/hét, 10 hét.
|
a résztvevőket GSE program végrehajtására kérték, 20 perc/menet, 2 alkalom/hét, 10 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2 gyakorlat hatása az életminőségre
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
az egészséggel összefüggő életminőséget az SF-36 kérdőív segítségével mérték
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2 gyakorlat hatása a testi fogyatékosságra
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
A testi fogyatékosságot Oswestry rokkantsági index segítségével mérték
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
|
A 2 gyakorlat hatása a törzsizom aktivitására
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
A törzsizom aktivitását felszíni EMG-vel mértük
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
|
A 2 gyakorlat hatása az ágyéki szegmentális mozgásra
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
Az ágyéki szegmentális mozgást radiográfiával mértük
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
|
A 2 gyakorlat hatása a fájdalom intenzitására
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
A fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála segítségével mérték
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héttel az edzés után, és kövesse az edzést
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE562257
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .