- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02895828
Effecten van kernstabilisatie en versterkende oefeningen op de kwaliteit van leven bij klinische lumbale instabiliteit
22 januari 2020 bijgewerkt door: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Klinische praktijkrichtlijn met kernstabilisatie- en versterkende oefenprogramma's voor lage rugpijn met klinische lumbale instabiliteit
Deze studie vergelijkt de effecten van 2 oefenprogramma's, waaronder kernstabilisatieoefeningen en algemene rompversterkende oefenprogramma's op rompspieractiviteit, fysieke disfunctie, kwaliteit van leven en lumbale beweging bij patiënten met lage rugpijn met klinische lumbale instabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische lumbale instabiliteit is een van de oorzaken van chronische lage-rugpijn, die van invloed is op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven.
Klinische onderzoeken met kernstabilisatie-oefeningen (CSE) als behandeling hebben tegenstrijdige bevindingen aan het licht gebracht over pijn, functionele beperkingen en spierreacties bij chronische lage-rugpijn.
De CSE bevordert het lokale spierstelsel dat zorgt voor lumbale stabiliteit.
De stabiliteit van de wervelkolom had echter te maken met het wereldwijde spierstelsel, dat in dit onderzoek werd gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische lage rugpijn als gevolg van klinische lumbale instabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke lage rugpijn
- Cuada paardensyndroom
- Neurologisch tekort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie-oefening (CSE)
De deelnemers vroegen om het CSE-programma uit te voeren, 20 min/sessie, 2 sessies/week, 10 weken
|
de deelnemers vroegen om het CSE-programma uit te voeren, 20 min/sessie, 2 sessies/week, 10 weken
|
|
Experimenteel: Algemene versterkende oefening (GSE)
De deelnemers vroegen om het GSE-programma uit te voeren, 20 min/sessie, 2 sessies/week, 10 weken.
|
de deelnemers vroegen om het GSE-programma uit te voeren, 20 min/sessie, 2 sessies/week, 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van 2-oefeningen op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst
|
Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van 2-oefeningen op fysieke handicap
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
Lichamelijke handicap werd gemeten met behulp van de Oswestry invaliditeitsindex
|
Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
|
Effect van 2-oefeningen op rompspieractiviteit
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
De rompspieractiviteit werd gemeten met behulp van oppervlakte-EMG
|
Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
|
Effect van 2-oefening op lumbale segmentale beweging
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
Lumbale segmentale beweging werd gemeten met behulp van radiografie
|
Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
|
Effect van 2-oefeningen op pijnintensiteit
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
|
Wijziging ten opzichte van baseline 10 weken na trainingssessie en vervolgsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE562257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Kernstabilisatie-oefening
-
Zoll Medical CorporationVoltooidVloeistof vasthoudend weefselVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPosturale lage rugpijnPakistan
-
Cortendo ABVoltooid
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.WervingZiekte van de tricuspidalisklepVerenigde Staten
-
Istanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendPlantaire fasciitis van beide voetenKalkoen
-
Centre Hospitalier La ChartreuseVoltooidZiekten van de hartklep
-
Corsera HealthWerving
-
Novo Nordisk A/SVoltooidStudie om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses COR-001 te beoordelenBloedarmoedeVerenigde Staten
-
The Christ HospitalVoltooidCongestief hartfalen (CHF)Verenigde Staten
-
Corat Therapeutics GmbhWerving