- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02895828
Wpływ stabilizacji rdzenia i ćwiczeń wzmacniających na jakość życia w klinicznej niestabilności lędźwiowej
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej z programami ćwiczeń stabilizacji rdzenia i ćwiczeń wzmacniających w przypadku bólu krzyża z kliniczną niestabilnością odcinka lędźwiowego
W tym badaniu porównany zostanie wpływ 2 programów ćwiczeń, w tym ćwiczeń stabilizujących rdzeń i programów ćwiczeń ogólnego wzmacniania tułowia, na aktywność mięśni tułowia, dysfunkcję fizyczną, jakość życia i ruch lędźwiowy u pacjentów z bólem krzyża z kliniczną niestabilnością odcinka lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kliniczna niestabilność odcinka lędźwiowego jest jedną z przyczyn przewlekłego bólu krzyża, który wpływa na intensywność bólu i jakość życia.
Badania kliniczne wykorzystujące ćwiczenia stabilizacji rdzenia (CSE) jako leczenie ujawniły sprzeczne wyniki dotyczące bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i reakcji mięśni w przewlekłym bólu krzyża.
CSE promuje lokalny układ mięśniowy, który zapewnia stabilność odcinka lędźwiowego.
Jednak stabilność kręgosłupa związana z globalnym układem mięśniowym, który zastosowano w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból krzyża spowodowany kliniczną niestabilnością odcinka lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzny ból krzyża
- Syndrom koni Cuada
- Deficyt neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilizacji rdzenia (CSE)
Uczestnicy poproszeni o wykonanie programu CSE, 20 min/sesja, 2 sesje/tydzień, 10 tygodni
|
uczestnicy poproszeni o wykonanie programu CSE, 20 min/sesja, 2 sesje/tydzień, 10 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ogólne ćwiczenie wzmacniające (GSE)
Uczestnicy prosili o wykonanie programu GSE, 20 min/sesję, 2 sesje/tydzień, 10 tygodni.
|
uczestnicy poproszeni o wykonanie programu GSE, 20 min/sesja, 2 sesje/tydzień, 10 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 2-ćwiczeń na jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
jakość życia związaną ze zdrowiem mierzono za pomocą kwestionariusza SF-36
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 2-ćwiczeń na niepełnosprawność fizyczną
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
Niepełnosprawność fizyczną mierzono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
|
Wpływ 2-ćwiczeń na aktywność mięśni tułowia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
Aktywność mięśni tułowia mierzono za pomocą powierzchniowego EMG
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
|
Wpływ 2-ćwiczeń na ruch odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
Ruch odcinka lędźwiowego mierzono za pomocą radiografii
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
|
Wpływ 2-ćwiczeń na intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą numerycznej skali ocen
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej po 10 tygodniach od sesji treningowej i sesja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE562257
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacji rdzenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria