- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02895828
Efectos de los ejercicios de estabilización y fortalecimiento del núcleo sobre la calidad de vida en la inestabilidad lumbar clínica
22 de enero de 2020 actualizado por: Wantanee Yodchaisarn, Khon Kaen University
Guía de práctica clínica con programas de ejercicios de fortalecimiento y estabilización del núcleo para el dolor lumbar con inestabilidad lumbar clínica
Este estudio comparará los efectos de 2 programas de ejercicios que incluyen ejercicios de estabilización del núcleo y programas generales de ejercicios de fortalecimiento del tronco sobre la actividad de los músculos del tronco, la disfunción física, la calidad de vida y el movimiento lumbar en pacientes con dolor lumbar e inestabilidad lumbar clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad lumbar clínica es una de las causas del dolor lumbar crónico, que afecta la intensidad del dolor y la calidad de vida.
Los estudios clínicos que utilizan ejercicios de estabilización del núcleo (CSE) como tratamiento han revelado hallazgos contradictorios sobre el dolor, la discapacidad funcional y las respuestas musculares en el dolor lumbar crónico.
El CSE promueve el sistema muscular local que proporciona estabilidad lumbar.
Sin embargo, la estabilidad de la columna vertebral relacionada con el sistema muscular global, que se utiliza en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40000
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lumbalgia crónica por inestabilidad lumbar clínica
Criterio de exclusión:
- Dolor lumbar específico
- síndrome equino cuada
- Déficit neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de estabilización del núcleo (CSE)
Los participantes pidieron realizar el programa CSE, 20 min/sesión, 2 sesiones/semana, 10 semanas
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los participantes pidieron realizar el programa CSE, 20 min/sesión, 2 sesiones/semana, 10 semanas
|
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Experimental: Ejercicio General de Fortalecimiento (GSE)
Los participantes pidieron realizar el programa GSE, 20 min/sesión, 2 sesiones/semana, 10 semanas.
|
los participantes pidieron realizar el programa GSE, 20 min/sesión, 2 sesiones/semana, 10 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del 2-ejercicio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
|
la calidad de vida relacionada con la salud se midió mediante el cuestionario SF-36
|
Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del 2-ejercicio sobre la discapacidad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
|
La discapacidad física se midió utilizando el índice de discapacidad de Oswestry
|
Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
|
|
Efecto del ejercicio 2 sobre la actividad de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
|
La actividad muscular del tronco se midió utilizando EMG de superficie
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
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Efecto del ejercicio 2 sobre el movimiento segmentario lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
|
El movimiento segmentario lumbar se midió usando radiografía
|
Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
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Efecto del ejercicio 2 sobre la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
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La intensidad del dolor se midió utilizando una escala de calificación numérica
|
Cambio desde el inicio a las 10 semanas después de la sesión de entrenamiento y sesión de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., The Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance (BNOJPH), Khon Kaen University, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Puntumetakul R, Areeudomwong P, Emasithi A, Yamauchi J. Effect of 10-week core stabilization exercise training and detraining on pain-related outcomes in patients with clinical lumbar instability. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 19;7:1189-99. doi: 10.2147/PPA.S50436. eCollection 2013.
- Javadian Y, Behtash H, Akbari M, Taghipour-Darzi M, Zekavat H. The effects of stabilizing exercises on pain and disability of patients with lumbar segmental instability. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(3):149-55. doi: 10.3233/BMR-2012-0321.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE562257
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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